Implantação das boas praticas de fabricação em uma planta de produção de insumos moleculares para kits de diagnóstico de uso in vitro

Abstract

Resumo: Esse Projeto Técnico traz um roteiro de implantação das Boas Praticas de Fabricação (BPF) em uma Planta de produção de insumos moleculares para kits de diagnóstico. O roteiro auxilia a implantação das BPF a partir do zero, considerando uma empresa que não possui nenhum tipo de sistema da qualidade implementado. O projeto traz o processo passo-a-passo para a padronização da documentação dos processos, um programa para monitorar e medir o sistema e um procedimento para melhoria contínua.