Avaliação comparativa da taxa de oclusão da veia safena magna submetida a termoablação com laser endovenoso 1470 NM, utilizando alta e baixa potência

Abstract

Resumo: As pesquisas em clínica cirúrgica tendem a buscar utilização de tecnologias menos invasivas com menor comorbidade para os pacientes. Na cirurgia de varizes dos membros inferiores não é diferente. A termoablação com endolaser venoso (EVLT) representa a principal tecnologia com este propósito na cirurgia vascular venosa. Diversos são os estudos tentando demonstrar qual a melhor técnica de se realizar a termoablação com o EVLT. Objetivo: determinar a existência de diferença ou não na taxa de oclusão ao ecodoppler colorido da veia safena magna submetida a termoablação com laser endovenoso 1470 nm utilizando alta (15w) e baixa (7w) potência ( objetivo primário) bem como as complicações relacionadas ao procedimento ( objetivo secundário). Material e Método: estudo prospectivo e randomizado ulitlizando sessenta veias safenas magna. Os pacientes, após apresentarem indicação de cirurgia de varizes, preencherem os critérios de inclusão, e não apresentarem critérios de exclusão, foram divididos em dois grupos, baixa (7 W) e alta (15) potência. Os pacientes foram randomizados por data de nascimento. Foi realizada termoablação utilizando laser de diodo 1470 nm. Apenas o pesquisador tinha ciência de quais pacientes usaram alta ou baixa potência, deste modo os pacientes e o médico ecografista vascular não tinham este conhecimento. Foram realizados exames de controle com 3-5 dias, 30 dias e 180 dias de pós-operatório. Foi avaliada a taxa de oclusão ao ecodoppler e as complicações inerentes ao procedimento nos dois grupos. As características clínicas avaliadas foram: trombose venosa profunda (TVP), flebite, parestesia, equimose, dor, quantidade de analgésicos, escore de serveridade clínica, embolia pulmonar, queimadura de pele. Para comparação dos grupos definidos pela potência, em relação a variáveis quantitativas, foram considerados os testes t de Student para amostras independentes e o teste não paramétrico de Mann- Whitney. Para avaliação da associação entre variáveis qualitativas foram considerados os testes Qui-Quadrado e Exato de Fisher. Para comparação dos diferentes momentos de avaliação, em relação ao escore de gravidade foi considerado o teste não paramétrico de Friedman. A avaliação da condição de normalidade das variáveis foi realizada considerando-se o teste de Jarque-Béra. Valores de p menores do que 0,05 indicaram significância estatística. Resultados: os grupos foram homogêneos em todos os critérios avaliados exceto o IMC. O grupo de baixa potência apresentou taxa de recanalização maior, com menor incidência de complicações. Porém, não houve diferença estatística entre os grupos. Conclusão: a utilização de baixa (7w) ou alta (15) potência são equivalentes na efetividade (objetivo primário) e apresentaram semelhantes taxas de complicações (objetivo secundário) e escores de severidade clínica. Descritores: varizes de membros inferiores, cirurgia, termoablação, laser

Abstract: Research in surgical clinic tend to seek the use of less invasive technologies with lower comorbidity for patients. In the surgery of varicose veins is no different. The thermal ablation with venous endolaser (TAVE) is the key technology for this purpose in the venous vascular surgery. There are several studies trying to demonstrate the best technique of performing thermal ablation with TAVE. Objective: To determine if there is a difference or not in occlusion rate of the great saphenous vein submitted to thermal ablation with endovenous laser 1470 nm using high (15w) and low (7w) power (primary objective) using color Doppler ultrasound ; and the procedure-related complications (secondary objective). Material and Method: A prospective randomized study using sixty great saphenous veins. The patients, after being selected for varicose vein surgery, met the criteria for inclusion and having no exclusion criteria present were divided into two groups, low (7 W) and high (15) power. Patients were randomized by date of birth. Thermal ablation was performed using 1470 nm laser diode. Only the researcher was aware of which patients used high or low power, so patients and vascular medical sonographer did not have this knowledge. Control tests were performed 3-5 days, 30 days and 180 days after surgery. The occlusion rate was assessed with Doppler ultrasound and complications related to the procedure in both groups. The clinical signs evaluated were deep vein thrombosis (DVT), phlebitis, numbness, bruising, pain, amount of analgesia, clinical severety score, pulmonary embolism, and skin burn. To compare the groups defined by power, for quantitative variables, we considered the Student t test for independent samples and the nonparametric test Mann-Whitney. To evaluate the association between qualitative variables the Chi-square and Fisher exact tests were considered To compare the different time points, compared to the severity score the nonparametric Friedman was considered. The evaluation of the variables normality condition was performed considering the Jarque-Bera test. P values less than 0.05 were considered statistically significant. Results: The groups were homogeneous in all criteria evaluated except BMI. The low-power group showed higher recanalization rate with a lower incidence of complications. However, there was no statistical difference between the groups. Conclusion: The use of low (7w) or high (15) power are equivalent in effectiveness (primary objective) and had similar complication rates (secondary objective) and clinical severity scores. Keywords: varicose veins, surgery, thermal ablation, laser.