Avaliação do efeito analgésico do óleo de canabidiol (CBD) na redução de sintomas em pacientes com síndrome da ardência bucal : ensaio clínico randomizado unicego e controlado por placebo

Abstract

Resumo: A síndrome da ardência bucal (SAB) é uma condição crônica de dor oral com opções terapêuticas limitadas e frequente refratariedade ao tratamento. O canabidiol tem emergido como uma potencial alternativa terapêutica, embora as evidências clínicas ainda sejam escassas. Este estudo avaliou a eficácia e a segurança do óleo de canabidiol full spectrum em pacientes com SAB por meio de um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo. Trinta e cinco participantes foram avaliados quanto à elegibilidade, e 26 pacientes com SAB foram incluídos na análise e randomizados para o grupo experimental (n = 13) ou placebo (n = 13). Os participantes receberam óleo de canabidiol full spectrum ou placebo por via oral, em doses diárias fracionadas, com avaliações ao longo do seguimento. A intensidade e o impacto da dor foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA), e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi mensurada pelo Oral Health Impact Profile–14 (OHIP14). Entre os participantes, 25 (96%) eram mulheres, com idade média de 66,5 anos, e os escores basais foram comparáveis entre os grupos. No grupo experimental, a intensidade e o impacto da dor diminuíram significativamente ao longo do tempo, com diferenças entre os grupos a partir da terceira avaliação (P < .001), enquanto os escores permaneceram relativamente estáveis no grupo placebo. Após a intervenção, os escores do OHIP-14 foram significativamente menores no grupo experimental (P = .001), com correlação bisserial por postos de 0,763. Nenhum evento adverso grave foi observado, e um participante descontinuou o tratamento após a primeira dose, evento compatível com resposta nocebo. Esses resultados sugerem que o óleo de canabidiol full spectrum pode reduzir a dor e seu impacto na SAB, com perfil de segurança favorável

Abstract: Burning mouth syndrome (BMS) is a chronic oral pain condition with limited effective therapeutic options and frequent refractoriness to treatment. Cannabidiol has emerged as a potential therapeutic alternative, although clinical evidence remains limited. This study evaluated the efficacy and safety of full-spectrum cannabidiol oil in patients with BMS through a randomized, placebo-controlled clinical trial. Thirty-five participants were assessed for eligibility, and 26 patients with BMS were included in the analysis and randomized to the experimental group (n = 13) or placebo group (n = 13). Participants received full spectrum cannabidiol oil or placebo orally in divided daily doses, with assessments conducted throughout follow-up. Pain intensity and impact were evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), and oral health–related quality of life was measured using the Oral Health Impact Profile–14 (OHIP-14). Among the participants, 25 (96%) were women, with a mean age of 66.5 years, and baseline scores were comparable between groups. In the experimental group, pain intensity and impact decreased significantly over time, with between-group differences emerging from the third assessment (P < .001), while scores remained relatively stable in the placebo group. After the intervention, OHIP-14 scores were significantly lower in the experimental group (P = .001), with a rank-biserial correlation of 0.763. No serious adverse events were observed, and one participant discontinued treatment after the first dose, an event consistent with a nocebo response. These findings suggest that full spectrum cannabidiol oil may reduce pain and its impact in BMS, with a favorable safety profile