Checklist para projetos industriais farmacêuticos : medicamentos não estéreis

Abstract

Resumo : Projetos industriais farmacêuticos devem atender a algumas particularidades e especificações para que Boas Práticas de Fabricação sejam passíveis de serem mantidas. Para tal, é de suma importância que o projeto considere meios para viabilizar o atendimento dessas especificações. A comunicação em projetos é fator de suma importância para a informação transite de forma adequada entre todas as pessoas envolvidas. Ela se torna ainda mais relevante em projetos com atuação de profissionais de diferentes áreas e conhecimentos, que é o caso de projetos industriais farmacêuticos. O presente trabalho tem como objetivo elaborar um checklist elencando os aspectos principais na execução de um projeto, sendo este podendo ser utilizado por diferentes profissionais. O checklist elaborado será focado na indústria de medicamentos não estéreis, considerando entre outras bibliografias, as disposições obrigatórias exigidas legalmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A Agência regulamentadora dispões normas gerais e específicas que normatizam a indústria farmacêutica, tanto na disposição em termos fabris como na conduta de trabalho. Ao final do trabalho, será apresentado um estudo de caso de uma indústria de medicamentos farmacêuticos em fase de aprovação de projeto. Deste modo, a funcionalidade do checklist elaborado fica mais clara, sempre possível visualizar a mudança da planta inicial para a planta final do projeto com a aplicação do checklist proposto.