Efeito da Terapia Floral de Bach na esperança e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer avançado : ensaio clínico randomizado

Abstract

Resumo: Objetivos: avaliar o efeito da Terapia Floral de Bach na esperança e qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com câncer avançado. Método: estudo clínico, triplo cego, randomizado (1:1) e controlado por placebo. Desenvolvido no ambulatório de Oncologia de um hospital público de alta complexidade da região sul do Brasil, no período de outubro de 2022 a fevereiro de 2024 e avaliação de seguimento até junho de 2024. Foram recrutados 126 participantes com câncer avançado (estágio IV) em tratamento paliativo habitual, após 26 recusas, 99 foram inclusos e randomizados em dois grupos. No grupo floral, os participantes utilizaram uma solução hidro-brandy (21 mL de água mineral + 9 mL de brandy), com adição de 2 gotas de cada floral de Bach para formulação do protocolo de pesquisa. O grupo placebo, fez uso da solução hidro brandy sem adição dos florais. Ambos utilizaram a solução via oral, 4 gotas, 4 vezes ao dia durante 120 dias. Os desfechos foram avaliados na inclusão (T0) e seguimento mensal (T1 a T4), o primário foi Índice de Esperança de Herth (HHI) e o secundário mensurou a qualidade de vida relacionada à saúde, pelo Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care (FACIT-Pal). Resultados: 72,7% foram mulheres, com média de idade de 57,2±12,3 anos, predomínio de câncer de mama e múltiplas metástases. No grupo floral (n = 50) a média de esperança na inclusão foi 43,44 e final de 44,53/48, no placebo (n = 49) foi 41,67 e 44,29/48; apesar do aumento significativo a esperança ao longo do tempo (p=0,024), não houve diferença significativa entre os grupos (p=0,977). Em relação à qualidade de vida, evidência no bem-estar social (p=0,022) e nas preocupações adicionais, que é o domínio paliativo (p=0,049) em relação ao grupo. Não houve significância estatística baseada no modelo de análise aplicado em nenhum dos domínios (físico, social/familiar, emocional, funcional e preocupações adicionais) ou escalas de qualidade de vida (geral, índice de resultado e escore total) em relação ao tempo e grupo versus tempo. Conclusão: os participantes de ambos os grupos apresentaram discreto aumento nos escores de esperança e qualidade de vida, sem diferença estatística significativa quanto à intervenção. As contribuições do estudo ressaltam a importância da esperança no processo saúde-doença-cuidado, que poderá direcionar futuras pesquisas com diferentes formulações de florais para outros desfechos psicoemocionais nesta população. Registro Brasileiro de Ensaio Clínico: RBR 8q6z6kq

Abstract: Objectives: To evaluate the effect of Bach Flower Therapy on hope and health-related quality of life in people with advanced cancer. Method: Triple-blind, randomized (1:1), placebo-controlled clinical trial. Conducted at the Oncology outpatient clinic of a high complexity public hospital in southern Brazil from October 2022 to February 2024, with follow-up evaluation through June 2024. A total of 126 participants with advanced cancer (stage IV) receiving standard palliative care were recruited; after 26 refusals, 99 were included and randomized into two groups. In the floral group, participants received a hydro-brandy solution (21 mL of mineral water + 9 mL of brandy), with the addition of 2 drops of each Bach flower remedy as per the study protocol. The placebo group received the same hydro-brandy solution without the flower essences. Both groups used the solution orally, 4 drops, 4 times a day for 120 days. Outcomes were assessed at baseline (T0) and monthly follow-ups (T1 to T4). The primary outcome was the Herth Hope Index (HHI), and the secondary outcome was health-related quality of life, measured by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care (FACIT-Pal). Results: 72.7% were women, with a mean age of 57.2±12.3 years, predominantly with breast cancer and multiple metastases. In the floral group (n = 50), the mean hope score at baseline was 43.44, and at the end was 44.53/48; in the placebo group (n = 49), it was 41.67 and 44.29/48. Despite a significant increase in hope over time (p=0.024), there was no significant difference between groups (p=0.977). Regarding quality of life, significant differences were found in social well-being (p=0.022) and in additional concerns (palliative domain) (p=0.049) in relation to the group. There was no statistical significance based on the applied analysis model in any of the domains (physical, social/family, emotional, functional, and palliative concerns) or in overall quality of life scores (general, outcome index, and total score) concerning time or group versus time. Conclusion: Participants in both groups showed a slight increase in hope and quality of life scores, with no statistically significant difference regarding the intervention. The study highlights the importance of hope in the health-illness-care process, which may guide future research with different floral formulations for other psycho-emotional outcomes in this population. Brazilian Clinical Trials Registry: RBR-8q6z6kq.