Efetividade da técnica de Seldinger modificada para cateter venoso central de inserção periférica em neonatos : ensaio clínico randomizado

Abstract

Resumo: Esta pesquisa objetiva avaliar a efetividade entre duas tecnologias para a colocação do cateter central periférico em recém-nascidos criticamente enfermos: a técnica convencional e a técnica de Seldinger modificada, por meio do sucesso no procedimento e ausência de complicações. O delineamento do estudo foi o ensaio clínico randomizado, não mascarado, unicêntrico, realizado em um hospital público infantil do Sul do país entre junho de 2022 a novembro de 2023. Participaram 111 recém-nascidos alocados em dois grupos, sendo o controle submetido à técnica convencional de punção (56 participantes) e o experimental à intervenção pela Seldinger modificada (55 participantes). O sucesso no cateterismo (posicionamento do cateter em junção cavo-atrial) e a ausência de complicações imediatas (hematoma, sangramento e punção arterial inadvertida) e tardias (infecção de corrente sanguínea) foram avaliados como desfechos primários. A escala de dor, dificuldade de hemostasia após 48 horas, tempo total de procedimento e o número de punções foram considerados desfechos secundários. Os grupos foram muito semelhantes no tocante ao sucesso (p=0,705), ausência de complicações imediatas(p=0,347) e infecção (apenas um caso diagnosticado). No grupo experimental, não foi observado menor pontuação da dor, melhora da hemostasia, aumento da assertividade com menos punções e redução do tempo de procedimento. A técnica de Seldinger modificada para cateterismo central periférico não se mostrou como uma tecnologia insertora mais efetiva em comparação ao método tradicional. Registro Brasileiro de Ensaio Clínico: RBR-69vks36.

Abstract: This research aims to evaluate the effectiveness of two technologies for placing peripheral central catheters in critically ill newborns: the conventional technique and the modified Seldinger technique, through the success of the procedure and the absence of complications. The study design was a randomized, unmasked, singlecenter clinical trial, carried out in a public children's hospital in the south of the country between June 2022 and November 2023. One hundred and eleven newborns participated in two groups, with the control group undergoing the technique conventional puncture (56 participants) and the experimental intervention using modified Seldinger (55 participants). Successful catheterization (positioning of the catheter in the cavo-atrial junction) and the absence of immediate complications (hematoma, bleeding and inadvertent arterial puncture) and late complications (bloodstream infection) were evaluated as primary outcomes. The pain scale, difficulty in hemostasis after 48 hours, total procedure time and number of punctures were considered secondary outcomes. The groups were very similar in terms of success (p=0.705), absence of immediate complications (p=0.347) and infection (only one case diagnosed). In the experimental group, a lower pain score, improved hemostasis, increased assertiveness with fewer punctures and reduced procedure time were not observed. The modified Seldinger technique for peripheral central catheterization did not prove to be a more effective insertion technology compared to the traditional method. Brazilian Clinical Trial Registry: RBR-69vks36.

RESUMEN: Esta investigación tiene como objetivo evaluar la efectividad de dos tecnologías para la colocación de catéteres centrales periféricos en recién nacidos críticos: la técnica convencional y la técnica de Seldinger modificada, a través del éxito del procedimiento y la ausencia de complicaciones. El diseño del estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, desenmascarado, unicéntrico, realizado en un hospital infantil público del sur del país entre junio de 2022 y noviembre de 2023. Participaron 111 recién nacidos divididos en dos grupos, siendo el grupo control sometido a la técnica convencional. punción (56 participantes) y la intervención experimental utilizando Seldinger modificado (55 participantes). Se evaluaron como resultados primarios el cateterismo exitoso (posicionamiento del catéter en la unión cavoauricular) y la ausencia de complicaciones inmediatas (hematoma, sangrado y punción arterial inadvertida) y tardías (infección del torrente sanguíneo). Se consideraron resultados secundarios la escala de dolor, la dificultad de la hemostasia a las 48 horas, el tiempo total del procedimiento y el número de punciones. Los grupos fueron muy similares en cuanto a éxito (p=0,705), ausencia de complicaciones inmediatas (p=0,347) e infección (sólo un caso diagnosticado). En el grupo experimental, no se observó una puntuación de dolor más baja, una mejor hemostasia, una mayor asertividad con menos punciones y una reducción del tiempo del procedimiento. La técnica de Seldinger modificada para el cateterismo central periférico no demostró ser una tecnología de inserción más eficaz en comparación con el método tradicional. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos: RBR-69vks36.