Efeitos da irradiação intravascular de sangue a laser modificada em adultos com fibromialgia : estudo clínico randomizado placebo-controlado

Abstract

Resumo : A fibromialgia é uma doença reumática crônica caracterizada por dor difusa e generalizada, frequentemente acompanhada por fadiga, depressão, ansiedade, distúrbios do sono e diminuição da qualidade de vida. Muitas abordagens terapêuticas têm surgido para auxiliar no controle desta condição, sendo a Irradiação Intravascular do Sangue com Laser Modificada (mILIB) uma das recentes alternativas, considerando seu efeito antioxidante e analgésico. Portanto, este presente estudo tem como objetivo analisar a eficácia da mILIB como tratamento adjuvante da dor, autoconhecimento da patologia e outros sintomas da fibromialgia em mulheres adultas de Curitiba. Trata-se de um ensaio clínico controlado-randomizado,placebo-controlado duplo cego, com mulheres adultas com fibromialgia. As participantes foram avaliadas em três momentos: no início, após o 8º encontro de intervenção e no follow-up realizado um mês após a última aplicação. Os desfechos analisados por meio de questionários na primeira avaliação incluíram: dor (utilizando a Escala Numérica da Dor) e fadiga (Escala De Severidade De Fadiga) sendo estes os desfechos primários do estudo, já os desfechos secundários observados foram: conhecimento a respeito da patologia (Escala de Avaliação de Agenciamento de Autocuidados – Revisada), ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck),depressão (Inventário De Depressão De Beck), sono (Índice De Qualidade De Sono De Pittsburgh) e qualidade de vida (Questionário World Health Organization Quality Of Life). Posteriormente a primeira avaliação,as participantes foram divididas aleatoriamente em Grupo Intervenção (GI) e Grupo Controle (GC). A intervenção contou com 8 encontros, sendo realizado 2 vezes na semana, durante 30 minutos, totalizando 4 semanas de aplicação do mILIB ou aplicação de recurso similar (sendo o recurso placebo, o light emitting diode (LED) vermelho concomitante às ações educativas.Participaram do estudo, 40 mulheres (GI 47,3 ± 9.3; GP 44,8 ± 9.9) com diagnóstico de fibromialgia, notou-se melhora no GI na dor após intervenção (3.96 ± 2.6) p=0,000 e após um mês (5.29 ± 3.1) p=0,009, bem como, outros desfechos obtiveram melhora após a intervenção entre eles qualidade de vida (45.8±18.6) p=0,167, impacto da fibromialgia (57.6±12.3) p=0,013, qualidade do sono nos pontos de: latência (1.7± 0.6) p=0,033 e subjetividade do sono (1.6±0.7) p=0,007. A análise estatística dos desfechos primários e secundários foram analisado pelo software Statical Package for the Social Sciences (SPSS), onde os dados categóricos foram analisados pelo Qui- quadrado de Pearson e os dados numéricos por meio da ANOVA que visa analisar grupos x tempo estatisticamente significativa (p<0.05), sendo válido ressalta que, não foram observadas diferenças estatística significativa entre grupos. Portanto, conclui-se que a mILIB apresenta efeitos benéficos para fibromialgia, sendo necessário mais pesquisas com número amostral maior para verificar sua eficácia e o uso do recurso no geral, considerando os casos de desconforto e uma queimadura durante esse estudo não relatados na literatura