Testes sorológicos e dinâmica dos anticorpos anti-SARS-CoV-2 em distintos grupos populacionais no período pandêmico

Abstract

Resumo: A descrição de um novo patógeno causador de pneumonia no início de 2020 colocou a população mundial em alerta. Tal patógeno posteriormente recebeu o nome de coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) e sua transmissibilidade resultou em milhares de casos da Doença do Coronavírus 2019 (COVID-19) em países do mundo todo em poucas semanas, caracterizando uma pandemia. Com o avanço desse vírus, diversas metodologias diagnósticas foram adaptadas para a detecção desse novo patógeno e o desenvolvimento de vacinas para a prevenção de infecções e casos graves foi iniciado. Em torno de dois anos após a declaração da pandemia, diversos kits de diagnóstico apresentavam-se disponíveis no mercado e distintas vacinas estavam sendo aplicadas na população. Devido a isso, traz-se a necessidade de avaliar melhor os kits de diagnóstico sorológico e uma melhor compreensão da resposta vacinal. O objetivo desse trabalho foi avaliar o desempenho de kits de imunoabsorção enzimática no diagnóstico da COVID-19 e avaliar a dinâmica de resposta imune humoral pósvacinação anti-COVID-19. Para esse trabalho foram avaliados kits comerciais de detecção de imunoglobulinas IgM e IgG de três fabricantes, sendo utilizados cinco grupos de amostras. Foram avaliadas também amostras sorológicas de profissionais de saúde do Complexo Hospital de Clínicas - UFPR após a aplicação de cada dose da vacina CoronaVac® e acompanhados sorologicamente a cada 3 meses, por 16 meses (Janeiro de 2021 a Maio de 2022). As amostras sorológicas obtidas após a aplicação da dose de reforço nesses profissionais, com a vacina Comirnaty®, foram incluídas. Ao fim desse estudo observou-se que os testes de imunoensaio enzimáticos utilizados na validação, apresentaram problemas técnicos em seu desenvolvimento e necessitam de adaptações para um resultado com maior confiabilidade, devido aos valores encontrados de sensibilidade (<74%) e os casos de especificidade próxima a 80%. Em relação aos resultados da sorologia realizada por ensaios imunoenzimáticos de vacinados, constatou-se em aproximadamente 14 dias após a segunda dose de CoronaVac®, uma soroconversão de IgG e IgA de 97% e 64% dos participantes da pesquisa, respectivamente. Entretanto, ambas imunoglobulinas apresentaram uma queda em seus níveis séricos em 3 e 6 meses após a segunda dose, mas após a aplicação da dose de reforço, 99% e 97% dos participantes apresentaram um aumento expressivo nas imunoglobulinas IgG e IgA séricas, respectivamente. Assim sendo, observou-se que os kits de detecção sorológica de anticorpos anti-COVID-19 necessitam de melhorias em seus processos de desenvolvimento e a vacinação com CoronaVac® resultou em importante proteção frente à COVID-19, sendo essa proteção aprimorada com a aplicação da dose de reforço heteróloga com Comirnaty®.

Abstract: The description of a new pneumonia-causing pathogen in early 2021 put the world's population on alert. This pathogen was later named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and its transmissibility resulted in thousands of cases of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in countries around the world in a few weeks, characterizing a pandemic. With the advancement of this virus, several diagnostic methodologies were adapted for this pathogen and the development of vaccines to prevent infections and severe cases began. Around two years after the pandemic was declared, many diagnostic kits are available on the market and different vaccines are being applied to the population. Due to this, there is a need to better evaluate serological diagnostic kits and a better understanding of the vaccine response. The objective of this work is to evaluate the performance of enzyme immunosorbent kits in the diagnosis of this infection and to evaluate the dynamics of humoral immune response after anti-COVID-19 vaccination. For this work, IgM and IgG immunoglobulin commercial detection kits from three manufacturers were evaluated, using five groups of samples. Serological samples from health professionals from the Hospital de Clínicas Complex - UFPR were also evaluated after the application of each dose of the CoronaVac® vaccine and serologically monitored every 3 months for 16 months (January 2021 to May 2022). Serological samples obtained after applying the booster dose to these professionals, with the Comirnaty® vaccine, were included. At the end of this study, it was observed that the enzyme immunoassay tests used in the validation presented technical problems in their development and need adaptations for a result with greater reliability, due to the sensitivity values found (<74%) and the cases of specificity close to 80%. Regarding the results of the serology performed by enzyme immunoassays of vaccinated, it was found approximately 14 days after the second dose of CoronaVac®, there was a seroconversion of IgG and IgA in 97% and 64% of the research participants, respectively. Both immunoglobulins showed a decrease in their presence at 3 and 6 months after the second dose, but after the application of the booster dose, 99% and 97% of the participants showed a significant increase in serum IgG and IgA immunoglobulins, respectively. Therefore, it was observed that serological detection kits for anti-COVID-19 antibodies need improvements in their development processes and vaccination with CoronaVac® resulted in important protection against COVID-19, and this protection was improved with the application of the heterologous booster dose with Comirnaty®.