Estudo comparativo entre fosfomicina e ciprofloxacino na profilaxia antimicrobiana em pacientes submetidos à biópsia transretal da próstata

Abstract

Resumo: Objetivo: O presente estudo comparou a eficácia da fosfomicina trometamol (FT) ao ciprofloxacino na profilaxia antimicrobiana em pacientes submetidos à biópsia transretal da próstata.Materiais e métodos: um ensaio clínico randomizado, paralelo, aberto, de equivalência foi conduzido de abril de 2021 a dezembro de 2021. Ao todo, 115 homens foram randomizados em dois grupos de acordo com a ordem de indicação da biopsia. Um grupo recebeu FT, 3 gramas, dose única, três horas antes da biópsia e o outro grupo recebeu ciprofloxacino 500 mg de 12/12 horas por 5 dias, início 2 horas antes da biópsia. A variável primária foi o número de casos de complicações infecciosas, em cada grupo. As complicações foram analisadas de acordo com a frequência absoluta, relativa e o Risco Relativo (RR) da FT em relação ao ciprofloxacino.Resultados: Dos participantes, 57 receberam FT e 58 ciprofloxacino. Não houve diferença significativa entre os grupos na idade dos participantes (p=0,87), no nível de Antígeno Prostático Específico (PSA) (p=0,12), presença de adenocarcinoma (p=0,14) e prevalência de Diabetes Mellitus (p=0,58). A incidência de casos de complicações infecciosas foi de 2 (3,4%) no protocolo do ciprofloxacino e 2 (3,5%) no protocolo da fosfomicina trometamol (RR 1,02 (0,14-6,97) p=0,68). Apresentaram cultura positiva 1,7% dos participantes, sendo 0,9% E. coli resistente às FQs e 0,9% Klebsiela sp resistente à nitrofurantoína.Conclusões: Tendo em vista que a FT é tão eficaz quanto o ciprofloxacino, torna-se uma alternativa promissora na profilaxia da biópsia prostática transretal.