Comparação de métodos rápidos usados para detecção de coliformes totais e fecais em amostras de água purificada para fins farmacêuticos, frente à técnica de fermentação para presença e ausência

Abstract

Resumo: Na indústria farmacêutica, a água é a substância mais largamente utilizada sendo considerada uma das mais importantes matérias-primas, o que exige um acompanhamento rigoroso das especificações descritas pelas farmacopéias. Para tanto, é necessário que a água potável e a água purificada sejam submetidas a testes físico-químicos e microbiológicos. A análise microbiológica da água purificada consiste na contagem geral de microorganismos mesófilos e na pesquisa de micro-organismos indicadores, como o grupo coliforme. Os testes de presença/ausência são realizados com meios de cultura que utilizam a característica diferencial presuntiva com a produção de ácido a partir da lactose, com posterior confirmação ou técnicas baseadas em substratos enzimáticos fluorogênicos e/ou cromogênicos que detectam a presença de enzimas específicas com o emprego de substratos apropriados. O presente estudo tem por objetivo comparar a eficiência das técnicas do Substrato Definido Colilert® e do Substrato Definido Acquaplus I® com o método convencional além de propor uma metodologia para a validação do Kit Acquaplus I®. Foram analisadas 10 amostras de água purificada para fins farmacêuticos, sendo que todas apresentaram resultados satisfatórios para presença/ausência de coliformes nas três metodologias comparadas o que leva a entender que todas as metodologias podem ser empregadas, conforme a necessidade de cada laboratório e verificando os benefícios e desvantagens de cada técnica. Comparando as três metodologias e evidenciando-se as vantagens dos kits, conclui-se que o kit Acquaplus I® obteve resultados satisfatórios perante a metodologia oficial e frente ao kit Colilert® que está a mais tempo no mercado e é bastante utilizado mundialmente, além de ser aprovado pelo Standard Methods. Sugere-se ainda que seja feita a validação deste kit, a fim de se obter resultados confiáveis, ganhar tempo e benefícios nas análises.