Uso de gel bioativo contendo partículas de carga S-PRG na prevenção e controle da cárie dentária : estudo clínico randomizado duplo-cego

Abstract

Resumo: A cárie dentária na idade escolar se mantém como um problema de saúde pública que representa impactos negativos no desenvolvimento físico e social das crianças, tendo em vista as alterações em aspectos como fala, mastigação, fonação e estética. Possui risco aumentado em populações com algum tipo de deficiência e acometidas por vulnerabilidade socioeconômica. O controle da doença cárie e a prevenção dos seus agravos são fundamentais para a mudança deste cenário. Para tanto, o controle dos fatores etiológicos e o tratamento de lesões com materiais que auxiliam na remineralização devem ser abordagens prioritárias, pois proporcionam a preservação das estruturas dentárias. Com base nisso, o objetivo deste ensaio clínico randomizado e duplo-cego é avaliar a eficácia de um gel contendo partículas de vidro pré-reagido de superfície (S-PRG) no controle e tratamento da cárie dentária, em seu estágio inicial. Participaram crianças com idades entre os 5 e os 12 anos, que apresentavam algum grau de deficiência intelectual e/ou vulnerabilidade social, representando uma amostra de crianças com alto risco à carie; recrutadas na clínica de Odontopediatria da UFPR, Curitiba- PR, e em duas instituições de ensino no município. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo controle, que foi exposto a um gel fluoretado convencional e o grupo experimental, que foi exposto a aplicação do gel contendo as partículas de S-PRG. A exposição ocorreu durante quatro semanas, com aplicação profissional, padronizada, uma vez por semana nos respectivos tempos: imediatamente antes da primeira aplicação (T0), imediatamente após a primeira aplicação (T1), 7 dias, 14 dias e 21 dias após a primeira aplicação (T2, T3 e T4), e o acompanhamento de 30 dias após a primeira aplicação (T5). Durante o período os participantes receberam orientações de higiene bucal e um kit de higiene bucal padronizado. Em todas as avaliações, com aplicação do gel, ou somente para acompanhamento, foi realizada coleta de saliva não estimulada para análise do pH salivar e contagem de colônias de Streptococcus mutans após crescimento em meio de cultura específico. Os participantes foram avaliados por dois examinadores calibrados (Kappa >0,80) para registros também de aspectos clínicos orais, como Índice de Placa Visível modificado (IPV), e índices de cárie dentária, como CPO-D (Cariado, perdido e obturado – dente permanente), ceo-d (Cariado, perdido e obturado- dente decíduo) e ICDAS (International Caries Detection and Assessment System). Estes aspectos orais foram registrados após a primeira aplicação, e a cada nova aplicação dos produtos durante um mês. As avaliações de acompanhamento após a aplicação do protocolo foram de: 4 semanas após a primeira aplicação. Nestes acompanhamentos, todos os aspectos orais foram reavaliados. As variáveis foram comparadas entre os grupos por meio dos testes U de Mann Whitney e Teste T para mostras independentes, e entre os tempos, através dos testes de Wilcoxon, teste ANOVA de medidas repetidas e ANOVA mista de medidas repetidas, o nível de significância adotado para a análise estatística foi de 5%. Como resultados, 51 participantes foram recrutados e acompanhados até T5 (30 dias após a primeira aplicação). As características basais da amostra não apresentaram diferenças significativas entre os grupos. A média de idade do grupo S-PRG foi de 8,45 ± 2,94 enquanto no grupo Controle foi de 8,42 ± 2,74. Os índices CPO-D/ceo-d iniciais foram de 1,05 ± 1,85 e 2,29 ± 3,78 respectivamente para o grupo S-PRG, e 0,87 ± 1,29 e 2,65 ± 2,70 para o grupo Controle, já o pH inicial foi de 7,09 ± 0,47 para o grupo S PRG e 6,94 ± 0,64 para o grupo Controle. Observou-se aumento do pH em T1, redução significativa de colônias de S. mutans em T2 e T5, para o gel S-PRG e diminuição do acúmulo do biofilme em ambos os grupos (p<0,05). Com relação às lesões de cárie dentária, notou-se estabilização das mesmas, sem evidência de progressão em ambos os grupos. O estudo demonstrou a eficácia dos dois produtos, com vantagem do gel com S-PRG, principalmente no controle bacteriano

Abstract: Dental caries at school age remains a public health problem that represents negative impacts on the physical and social development of children, given the changes in aspects such as speech, chewing, phonation and aesthetics. It has an increased risk in populations with some type of disability and those affected by socioeconomic vulnerability. Controlling caries disease and preventing its problems are fundamental to changing this scenario. To this end, controlling etiological factors and treating injuries with materials that help remineralization must be priority approaches, as they provide preservation of dental structures. Based on this, the objective of this randomized, double-blind clinical trial is to evaluate the effectiveness of a gel containing surface pre-reacted glass particles (S-PRG) in the control and treatment of dental caries in its initial stage. Children aged between 5 and 12 years participated, who had some degree of intellectual disability and/or social vulnerability, representing a sample of children at high risk for caries; recruited from the Pediatric Dentistry clinic at UFPR, Curitiba-PR, and from two educational institutions in the city. Participants were randomly divided into two groups: the control group, which was exposed to a conventional fluoride gel, and the experimental group, which was exposed to the application of the gel containing S-PRG particles. Exposure occurred for four weeks, with professional, standardized application, once a week at the respective times: immediately before the first application (T0), immediately after the first application (T1), 7 days, 14 days and 21 days after the first application (T2, T3 and T4), and the 30-day follow-up after the first application (T5). During the period, participants received oral hygiene guidance and a standardized oral hygiene kit. In all evaluations, with application of the gel, or only for monitoring, unstimulated saliva was collected for analysis of salivary pH and counting of Streptococcus mutans colonies after growth in specific culture medium. Participants were evaluated by two calibrated examiners (Kappa >0.80) to also record oral clinical aspects, such as modified Visible Plaque Index (IPV), and dental caries indices, such as DMFT (Decayed, lost and filled - permanent tooth), dmft (Decayed, lost and filled - deciduous tooth) and ICDAS (International Caries Detection and Assessment System). These oral aspects were recorded after the first application, and with each new application of the products for one month. Follow-up assessments after applying the protocol were: 4 weeks after the first application. In these follow-ups, all oral aspects were reevaluated. Variables were compared between groups using the Mann Whitney U test and T test for independent samples, and between times, using the Wilcoxon test, ANOVA of repeated measures and mixed ANOVA of repeated measures, the level of significance adopted for statistical analysis was 5%. As a result, 51 participants were recruited and followed up until T5 (30 days after the first application). The baseline characteristics of the sample did not show significant differences between the groups. The mean age of the S-PRG group was 8.45 ± 2.94 while in the Control group it was 8.42 ± 2.74. The initial DMFT/dmft indices were 1.05 ± 1.85 and 2.29 ± 3.78 respectively for the S-PRG group, and 0.87 ± 1.29 and 2.65 ± 2.70 for the Control group, while the initial pH was 7.09 ± 0.47 for the S-PRG group and 6.94 ± 0.64 for the Control group. An increase in pH was observed in T1, a significant reduction in S. mutans colonies in T2 and T5, for the S-PRG gel and a decrease in biofilm accumulation in both groups (p<0.05). Regarding dental caries lesions, stabilization was noted, with no evidence of progression in both groups. The study demonstrated the effectiveness of both products, with the advantage of the gel with S-PRG, mainly in bacterial control