Efetividade da auriculoterapia a laser na qualidade de vida, fadiga e ansiedade de mulheres com câncer de mama avançado em quimioterapia paliativa : ensaio clínico randomizado

Abstract

Resumo: Objetivo: avaliar o efeito da auriculoterapia a laser na qualidade de vida relacionada à saúde, fadiga relacionada ao câncer e ansiedade em mulheres com câncer de mama avançado em quimioterapia paliativa. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo, simples cego, unicêntrico, realizado em um ambulatório de quimioterapia de um hospital oncológico referência no Brasil. De setembro de 2021 a outubro de 2022, foram incluídas 123 mulheres adultas com câncer de mama estágio III ou IV, iniciando a primeira sessão de quimioterapia paliativa, com alocação randomizada, sendo 41 no grupo experimental (dez sessões de auriculoterapia a laser, aplicadas uma vez por semana), 40 no grupo sham (dez sessões de auriculoterapia simulada aplicada uma vez na semana) e 42 no grupo controle, em uma razão 1:1:1. Os desfechos foram avaliados em três momentos, pré-quimioterapia (baseline), 5ª semana após o início da quimioterapia e 11ª semana após o início (final), utilizando os questionários Quality of Life Questionnaire Core-30, Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue e Inventário de Ansiedade Traço-Estado. Para análise de dados, realizou-se os testes de Kruskal- Wallis, Mann-Whitney, Wilcoxon e/ou Spermann. Resultados: as mulheres do grupo experimental apresentaram as maiores médias na qualidade de vida global com aumento significativo (p<0,000001) entre a 2ª (32,11) e 3ª avaliação (47,44), e melhora significativa na fadiga entre a 2ª (91,58) e 3ª avaliação (93,51) (p= 0,00001), enquanto no grupo sham e no grupo controle, houve declínio e piora na qualidade de vida e da fadiga. Não se observou alteração na ansiedade nos três grupos estudados. Conclusão: houve melhora na qualidade de vida relacionada à saúde e redução da fadiga relacionada ao câncer no grupo experimento com a intervenção de auriculoterapia a laser. Esses resultados evidenciam o efeito positivo da auriculoterapia, o que demonstrou potencial para aplicação na prática clínica no contexto de mulheres com câncer de mama avançado e em quimioterapia paliativa. Registro Brasileiro de Ensaio Clínico: RBR-6hxffx4.

Abstract: Objective: to assess the effect of laser auriculotherapy on health-related quality of life, cancer-related fatigue and anxiety in women with advanced breast cancer undergoing palliative chemotherapy. Method: randomized, parallel, single-blind and single-center clinical trial, conducted in a chemotherapy outpatient clinic of a reference oncology hospital in Brazil. From September 2021 to October 2022, 123 adult women with stage III or IV breast cancer were included, starting the first palliative chemotherapy session, with randomized allocation, of whom 41 were in the experimental group (10 laser auriculotherapy sessions, applied once a week), 40 in the sham group (10 simulated auriculotherapy sessions, applied once a week) and 42 in the control group, in a 1:1:1 ratio. Outcomes were assessed at three moments, pre-chemotherapy (baseline), 5th week after the start of chemotherapy and 11th week after the start (final), using the Quality of Life Questionnaire Core-30, Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue and State-Trait Anxiety Inventory questionnaires. For data analysis, the Kruskal-Wallis, Mann-Whitney, Wilcoxon and/or Spearman tests were performed. Results: women in the experimental group presented the highest averages in global quality of life, with a significant increase (p<0.000001) between the 2nd (32.11) and 3rd assessment (47.44) and a significant improvement in fatigue between the 2nd (91.58) and 3rd assessment (93.51) (p= 0.00001); while, in the sham group and the control group, there was a decline and a worsening in quality of life and fatigue. No changes in anxiety were observed in the three studied groups. Conclusion: there was an improvement in health-related quality of life and a reduction in cancer-related fatigue in the experimental group with the laser auriculotherapy intervention. These results highlight the positive effect of auriculotherapy, demonstrating potential for application in clinical practice in the context of women with advanced breast cancer undergoing palliative chemotherapy. Brazilian Clinical Trial Registry: RBR-6hxffx4.

Resumen: Objetivo: evaluar el efecto de la auriculoterapia con láser sobre la calidad de vida relacionada con la salud, la fatiga relacionada con el cáncer y la ansiedad en mujeres con cáncer de mama avanzado sometidas a quimioterapia paliativa. Método: ensayo clínico aleatorizado, paralelo, simple ciego y unicéntrico, realizado en un ambulatorio de quimioterapia de un hospital oncológico de referencia en Brasil. De septiembre de 2021 a octubre de 2022, se incluyeron 123 mujeres adultas con cáncer de mama estadio III o IV, iniciando la primera sesión de quimioterapia paliativa, con asignación aleatoria, de las cuales 41 en el grupo experimental (10 sesiones de auriculoterapia con láser, aplicadas una vez por semana), 40 en el grupo sham (10 sesiones de auriculoterapia simulada, aplicadas una vez por semana) y 42 en el grupo control, en una proporción 1:1:1. Los resultados se evaluaron en tres momentos: antes de la quimioterapia (baseline), 5ª semana después del inicio de la quimioterapia y 11ª semana después del inicio (final), utilizando los cuestionarios Quality of Life Questionnaire Core-30, Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue e Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Para el análisis de los datos, se realizaron las pruebas de Kruskal-Wallis, Mann-Whitney, Wilcoxon y/o Spearman. Resultados: las mujeres del grupo experimental presentaron los promedios más altos en la calidad de vida global, con un aumento significativo (p<0,000001) entre la 2ª (32,11) y la 3ª evaluación (47,44) y una mejora significativa en la fatiga entre la 2ª (91,58) y la 3ª evaluación (93,51) (p= 0,00001); mientras que, en el grupo simulado y en el grupo control, hubo una disminución y un empeoramiento de la calidad de vida y la fatiga. No se observaron cambios en la ansiedad en los tres grupos estudiados. Conclusión: hubo una mejora en la calidad de vida relacionada con la salud y una reducción de la fatiga relacionada con el cáncer en el grupo experimental con la intervención de auriculoterapia con láser. Estos resultados resaltan el efecto positivo de la auriculoterapia, demostrando potencial de aplicación en la práctica clínica en el contexto de mujeres con cáncer de mama avanzado sometidas a quimioterapia paliativa. Registro Brasileño de Ensayo Clínico: RBR-6hxffx4.