Efeito da testosterona transdérmica no desejo sexual na pós menopausa

Abstract

Resumo: Justificativa: A via transdérmica para administração de testosterona é uma opção promissora devido à sua conveniência e menor risco de efeitos adversos visando melhorar a saúde sexual das mulheres na pós-menopausa com diminuição do desejo sexual. O uso da testosterona no Brasil e em diversos países do mundo ainda é off-label, não existindo em nosso país fórmulas regulamentadas e seguras de testosterona em gel transdérmico para mulheres. Objetivo: Avaliar as concentrações de testosterona sérica em mulheres usuárias de testosterona transdérmica manipulada em comparação com o placebo. Avaliar a variabilidade das concentrações de testosterona em mulheres usuárias de testosterona transdérmica manipulada. Comparar os efeitos da utilização da testosterona transdérmica no índice de satisfação sexual, através do questionário FSFI (Female Sexual FunctionIndex, ou Índice da Função Sexual Feminina), assim como seus domínios. Metodologia: Mulheres (n = 47) com queixa de diminuição desejo sexual foram triadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. As participantes foram divididas em dois grupos previamente randomizados. Foram coletadas amostras de sangue para realização de exames laboratoriais, preencheram os questionários FSFI antes e depois do início do tratamento. E a seguir orientadas a fazer uso diário da formulação prescrita (veículo Biolipídio com placebo, Estradiol transdérmico 0,5mg e Noretisterona 0,35mg via oral ou Biolipídio com Testosterona 2mg Estradiol transdérmico e Noretisterona 0,35mg via oral) de acordo com o grupo a que pertenciam. As participantes e os pesquisadores permaneceram cegos até o final do estudo dos resultados. Resultados: O grupo Testosterona apresentou aumento significativo dos níveis séricos de Testosterona Total (p=0,001) e IAL (Índice de Androgênio Livre) (p=0,004) e nos escores dos domínios desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor do FSFI, assim como no escore geral (p=0,002). O grupo placebo não apresentou aumento dos níveis séricos de Testosterona Total (p=0,821) nem de IAL (p=0,301). Mas apresentou melhora no domínio dor, os outros domínios não apresentaram melhora nem no escore geral. Ambos os grupos não alteraram o valor de SHBG (Globulina Carreadora de Hormônios Sexuais). Conclusão: A terapia transdérmica com Testosterona aumenta os níveis séricos de Testosterona Total e o IAL comparado com o placebo. A variabilidade das concentrações de Testosterona do grupo estudado foi significativa mostrando a dificuldade em avaliar e comprovar as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas dos medicamentos manipulados. A administração de testosterona transdérmica associada à terapia hormonal estrogênica combinada ou isolada melhoram os domínios desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor

Abstract: Justification: The transdermal route for testosterone administration is a promising option due to its convenience and lower risk of adverse effects, aimed at improving sexual health in postmenopausal women with decreased sexual desire. The use of testosterone in Brazil and several other countries is still off-label, and there are no regulated and safe formulations of transdermal testosterone gel for women available in our country. Objective: To evaluate serum testosterone concentrations in women using compounded transdermal testosterone compared to a placebo. To assess the variability of testosterone concentrations in women using compounded transdermal testosterone. To compare the effects of transdermal testosterone use on sexual satisfaction indices through the FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire, as well as its domains. Methodology: Women (n = 47) with complaints of decreased sexual desire were screened according to inclusion and exclusion criteria. Participants were divided into two previously randomized groups. Blood samples were collected for laboratory tests, and the FSFI questionnaires were filled out before and after the start of treatment. They were instructed to use the prescribed formulation daily (Biolipid vehicle with placebo, transdermal Estradiol 0. 5mg, and oral Norethisterone 0. 35mg, or Biolipid with Testosterone 2mg, transdermal Estradiol, and oral Norethisterone 0. 35mg) according to the group they belonged to. Both participants and researchers remained blinded to the results until the end of the study. Results: The Testosterone group showed a significant increase in serum levels of Total Testosterone (p=0,001) and Free Androgen Index (FAI) (p=0,004) and in the scores of the FSFI domains of desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, as well as in the overall score (p=0,002). The placebo group did not show an increase in serum levels of Total Testosterone (p=0,821) or FAI (p=0,301).However, there was an improvement in the pain domain, but no improvement in the other domains or the overall score. Both groups did not alter SHBG (Sex Hormone-Binding Globulin) values. Conclusion: Transdermal testosterone therapy increases serum levels of Total Testosterone and FAI compared to placebo. The variability of testosterone concentrations in the studied group was significant, showing the difficulty in evaluating and proving the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of compounded medications. The administration of transdermal testosterone combined with estrogenic hormonal therapy, either combined or alone, improves the domains of desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain