Avaliação da qualidade das diretrizes em saúde e nível de evidência das recomendações

Abstract

Resumo: Diretrizes em saúde são documentos fundamentados em evidências científicas, desenvolvidos de forma sistemática para auxiliar diversos tomadores de decisão, incluindo profissionais de saúde, gestores, formuladores de políticas públicas, a fazer escolhas mais assertivas em situações específicas. Essas diretrizes são categorizadas em dois grupos principais: diretrizes clínicas, que visam otimizar decisões clínicas (prevenção, diagnóstico, tratamento) entre profissionais de saúde e pacientes e diretrizes para sistemas de saúde, que possuem escopo mais amplo e abordam qualquer decisão relacionada à serviços de saúde. Idealmente, todas as diretrizes devem cumprir com critérios mínimos de qualidade metodológica durante seu desenvolvimento e reporte a fim de reduzir potenciais vieses e impactos negativos nas decisões em saúde. O objetivo deste projeto foi (i) avaliar criticamente a qualidade de diretrizes clínicas para o tratamento de uma condição prevalente mundialmente (dislipidemias) utilizando as ferramentas AGREE (Appraisal of Guidelines Research and Evaluation) e (ii) traduzir a ferramenta de avaliação de qualidade de diretrizes para sistemas de saúde (AGREE HS) para o português-brasileiro. Para a primeira etapa, foi realizada uma revisão sistemática de escopo seguindo recomendações internacionais, com buscas PubMed, Scopus e Tripdatabase para recuperar diretrizes sobre tratamentos farmacológicos em adultos com dislipidemia. Os registros elegíveis tiveram seus dados extraídos e avaliados por meio do AGREE II (23 itens de qualidade metodológica) e do AGREE-REX (9 itens de excelência de recomendação). Ambos os instrumentos foram aplicados seguindo o manual do usuário. Análises estatísticas descritivas foram realizadas para sumarizar os dados (SPSS-Statistics v.28). Ao todo, 66 diretrizes de todos os continentes, com qualidade geral das diretrizes variou de baixa a moderada (média de 67% no AGREE II e 56% no AGREE-REX), sem diferenças estatisticamente significativas nos resultados ao longo dos anos (1988 a 2023, mediana 2017). Os principais pontos críticos para a melhoria da qualidade dessas diretrizes são a clareza quanto ao rigor do desenvolvimento (46% SD19,8), o respeito aos valores e preferências das partes interessadas (41% SD17,3) e a implementabilidade das diretrizes (38% SD17,4). As diretrizes clínicas elaboradas na Europa apresentaram melhor qualidade para os domínios 5 e 3, em relação aos continentes Asiático e Africano, respectivamente. Além da avaliação da qualidade de diretrizes clínicas empregado as ferramentas AGREE II e AGREE REX, a ferramenta AGREE HS foi traduzida do idioma inglês para o idioma português brasileiro, que após revisão externa foi publicado no site da colaboração AGREE. A utilização dessas ferramentas para a avaliação da qualidade de diretriz em saúde possibilita a identificação de pontos para a melhoria, além de facilitar a comparação entre diretriz elaboradas para diferentes contextos e a identificação de fatores ou recomendações que possam ser utilizados ou adaptados a uma nova realidade.

Abstract: Health guidelines are evidence-based documents systematically developed to assist decision-makers, including healthcare professionals, managers, and policymakers, make more informed choices in specific situations. They may be classified as clinical guidelines, which aim to optimize clinical decisions (prevention, diagnosis, treatment) among healthcare professionals and patients, and healthcare systems' guidance, which have a broader scope and address decisions related to healthcare services. Ideally, guidelines should meet minimum criteria for methodological quality for conduction and reporting to reduce potential biases and negative impacts on healthcare decisions. The objective of this project was (i) to critically assess the quality of clinical guidelines for the treatment of a globally prevalent condition (dyslipidemia) using AGREE (Appraisal of Guidelines Research and Evaluation) tools and (ii) to translate the quality assessment tool for healthcare system guidelines (AGREE HS) into Brazilian Portuguese. For the first step, a systematic scoping review was conducted following international recommendations, with searches in PubMed, Scopus, and Tripdatabase to retrieve guidelines on pharmacological treatments in adults with dyslipidemia. Eligible records had their data extracted and assessed using AGREE II (23 items of methodological quality) and AGREE-REX (9 items of recommendation excellence). The use of these instruments follows the user’s manual. Data was summarized using descriptive statistical analyses (SPSS-Statistics v.28). A total of sixty-six guidelines from all continents were evaluated, with overall guideline quality ranging from low to moderate (mean of 67% on AGREE II and 56% on AGREEREX), with no statistically significant differences in results over the years (1988 to 2023, median 2017). The main critical points for improving the quality of these guidelines are clarity regarding the rigor of development (46% SD19.8), respect for stakeholder values and preferences (41% SD17.3), and guideline implementability (38% SD17.4). Clinical guidelines developed in Europe showed better quality for domains 5 and 3 compared to the Asian and African continents, respectively. In addition to evaluating the quality of clinical guidelines using the AGREE II and AGREE REX tools, the AGREE HS tool was translated from English to Brazilian Portuguese, which, after external review, was published on the AGREE collaboration website. Using these tools to assess the quality of health guidelines enables the identification of areas for improvement, facilitates comparison between guidelines developed for different contexts, and identifies factors or recommendations that could be adopted or adapted to other contexts.