Tratamento da Tienea unguium com itraconazol : comparação entre dois esquemas terapêuticos.

Abstract

Resumo: Um estudo aberto, prospectivo, randomizado, foi realizado, empregando-se o itraconazol na terapêutica da onicomicose causada por dermatófitos. Foram comparados dois gaipos de pacientes, um que recebeu o itraconazol diariamente (grupo D = 17 pacientes) e outro onde a terapêutica foi administrada sob a forma de pulsoterapia (grupo P = 18 pacientes). Nos dois grupos, o itraconazol foi administrado durante 3 meses. Os grupos foram analisados de modo comparativo quanto à eficácia e toxicidade dos esquemas terapêuticos. Ao final da terapêutica, 59% dos pacientes do grupo D e 39% do gaipo P, apresentaram-se clinicamente responsivos. Após 4 meses de seguimento pós-terapêutico, 77% dos pacientes do gaipo D e 72% do grupo P, obtiveram resposta clínica ao tratamento. Numa segunda avaliação pós-terapêutica, aos 16 meses, todos os pacientes que compareceram ao exame e que eram responsivos na avaliação anterior, mantiveram este critério. Não se observaram diferenças estatisticamente significativas entre os grupos em ambos os períodos de avaliação da resposta terapêutica. Os dois esquemas foram bem toleradas pelos pacientes, não ocorrendo diferenças estatisticamente significativas de incidência de toxicidade clínica ou laboratorial. Em relação à quantidade total de itraconazol ingerida em cada esquema terapêutico, os pacientes do grupo D, receberam 2,14 vezes mais itraconazol que os do grupo P. Concluímos que a administração do itraconazol sob a forma de pulsoterapia, é tão eficaz quanto o esquema diário, com a vantagem de apresentar menor custo por tratamento devido à menor quantidade de medicamento utilizada.

Abstract: The pharmacokinetic profile o f itraconazole in the nails rose up a new concept in the therapy o f onychomycosis. The sustained levels that this compound achieves in the nails allows one to employ intermittent pulse therapy which is more convenient for the patient because it reduces drug intake to one week in a month. Nevertheless, comparative data o f daily administered itraconazole versus pulse therapy are missing. The aim o f this study was to compare the efficiency and toxicity o f both therapeutic schemes. We compared in a randomized trial, two groups o f patients with clinically and mycologically proved dermatophytic onychomycosis. The first group (D, 17 patients) received 200 mg o f daily itraconazole during 3 months and the second group (P, 18 patients), received 400 mg o f itraconazole per day for a week in each month, during 3 months. The severity o f the nail disease was assessed by the measurement o f the lesions, according to the method o f Zaias. Nail lesions were followed during therapy by clinical and mycological examinations while itraconazole's toxicity was studied by hematological and biochemical parameters. At the end o f the 3 months therapy, 59% of group D and 39% o f group P werw clinically responsives. After a median follow up o f 4 months( l - 6 months), starting at the end o f the therapy period, 77% patients from group D and 72% from group P, reached clinical response. There was no statistical difference between the two groups (p < 0.05). In both, itraconazole intake was well tolerated in clinical and laboratorial terms. Our results show that both itraconazole schemes can be used in the management o f dermatophytic onychomycosis. However, the total drug intake in group D patients was 2.14 higher than in group P. This difference was statistically significant and suggests that pulse therapy with itraconazole may be a more convenient and economical regimen to treat patients with onychomycosis.