Avaliação da eficácia e segurança do uso de hormônio de crescimento humano biossintético em crianças pré-puberes com insuficiência renal crônica e baixa estatura

Abstract

Resumo: Foram estudados os efeitos de 1 ano de tratamento com hormônio de crescimento humano biocinético (HCHB) sobre o crescimento linear, idade óssea, função renal e parâmetros metabólicos, em 10 crianças pre-puberes (5 meninas, idade media de 8,1 anos, variando de 5,9 a 11,5 anos; 5 meninos, idade media de 8,0 anos, variando de 3,8 a 12,2 anos) com baixa estatura e insuficiência renal crônica (IRC). Os critérios de inclusão foram: estatura abaixo do 2o desvio padrão negativo da media para a idade ou velocidade de crescimento abaixo do 25° percentil (TANNER, 1966); IRC diagnosticada no mínimo 12 meses antes do inicio do estudo e taxa de filtração glomerular < 50 ml/min/1,73 m² (calculada pela formula de Schwartz); níveis séricos normais de hormônios tireoideanos. O HCHB (GenotropinR) foi administrado na dose de 1.0 IU/kg/semana, em injeções diárias, via subcutanea. A media da velocidade de crescimento (VC) aumentou de 4,5 cm/ano para 8,6 cm/ano (p < 0,01); a media do escore do desvio padrão da VC (HV-SDS) passou de - 1,58 para 2,92 (p < 0,01); a media do escore do desvio padrao da estatura (H-SDS) passou de -3,30 para -2,8 (p < 0,01). O ganho médio de peso foi de 3,2 kg e a idade óssea avançou 1 ano neste período. Duas meninas iniciaram puberdade apos o 6o mes de tratamento. A taxa de filtração glomerular aumentou significativamente apos o 6o mes (p < 0,05) e retomou aos valores tratamento após um ano de uso da medicação. Houve aumento significativo dos níveis séricos de fosforo e insulina (p < 0 ,01), sendo que a glicemia e a frutosamina permaneceram normais. Outros parâmetros bioquímicos não mudaram significativamente. Não foram observados efeitos colaterais. Nossos resultados mostraram que o HCHB foi efetivo em melhorar o crescimento linear de crianças pre-puberes com IRC e baixa estatura.

Abstract: The effects o f 1 year of recombinant DNA human growth hormone (rhGH) on growth rate, bone age, renal function and metabolic parameters were studied in 10 pre-pubertal short children (5 girls aged 5.9 to 11.5, mean o f 8.1; 5 boys aged 3.8 to 12.2, mean o f 8.0) with chronic renal failure. The inclusion criteria were: height below -2 SD or height velocity below the 25th centile (TANNER et al., 1966); chronic renal insufficiency diagnosed at least 12 months prior to entry into the study and glomerular filtration rate < 50 ml/min/1.73 m^ body surface area (estimated by Schwartz formula); and normal thyroid function. rHGH (GenotropinR), 1.0 IU/kg/week, was given daily by subcutaneous injections. The median height velocity (HV) increased from 4.5 cm/year to 8.6 cm/year (p < 0.01); the median HV-SDS changes were from -1.58 to 2.92 (p <0.01); H-SDS increased from -3.3 to -2.8 (p < 0 .01). Median weight gain during treatment was 3.2 kg and median bone age advanced 1 year. Two girls started puberty after 6 months of therapy. Glomerular filtration rate increased significantly (p < 0.05) at 6 months and returned to pre-treatment values at 1 year o f therapy. Serum phosphate and insulin increased significantly (p < 0.01) at 12 months; glucose and frutosamine remained normal. Other biochemical parameters did not change significantly. No side effects were observed. In conclusion rHGH was effective in improving the linear growth of pre-pubertal short children with chronic renal failure.