Avaliação custo-utilidade dos tratamentos para a hepatite B crônica
Resumo
Resumo Resumo: Antecedentes. Atualmente no Brasil, seis medicamentos são aprovados para o uso em hepatite B crônica, adefovir (ADF), entecavir (ETV) interferon alfa convencional (IFN-?) e peguilado (PEGIFN-?), lamivudina (LAM) e tenofovir (TDF). Esses medicamentos (com excessão da LdT) pertencem ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, são financiados pelo Ministério da Saúde (MS) e fornecidos gratuitamente à população como parte do tratamento. Outro medicamento, a telbivudina (LdT) é mundialmente utilizada para o tratamento da doença, e apesar de não ser financiada pelo MS é comercializada no Brasil. Objetivos. O objetivo desse estudo foi realizar uma avaliação custo-utilidade dos medicamentos para a hepatite B crônica sob perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS), subsidiando dessa forma os gestores para a melhor alocação dos recursos disponíveis. Métodos. Foi realizada uma avaliação econômica do tipo custo-utilidade dos tratamentos para a hepatite B crônica. Na busca de resultados de eficácia e segurança das terapias foi realizada uma revisão sistemática. Foram incluídos estudos clínicos randomizados que avaliaram as terapias para hepatite B nas doses recomendadas no Protocolo Clínico relativo à patologia. Outra revisão sistemática foi realizada na busca de dados de qualidade de vida e transição entre estados de saúde dos pacientes com hepatite B crônica. O modelo de análise de decisão utilizando ciclos de Markov foi elaborado com o software TreeAge Pro®, considerando horizonte temporal de 40 anos com ciclos anuais, para três grupos de pacientes: HBeAg positivos, HBeAg negativos e todos os pacientes. Os custos de cada tratamento foram calculados conforme dados fornecidos pelo Centro de Medicamentos do Paraná (CEMEPAR), relativos às remessas recebidas do MS no ano de 2011. O custo da LdT foi obtida do Índice ABC Farma. Custos de procedimentos foram consultados no Sistema de Gerenciamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS - SIGTAP. Os custos dos estados de saúde foram retirados de um estudo brasileiro. As estratégias foram comparadas ao não tratamento. Foram aplicadas taxas de desconto de 5% e realizadas análises de sensibilidade. Resultados e Discussão. Na revisão sistemática foram incluídos 29 estudos avaliando a eficácia e segurança das terapias para hepatite B crônica. O TDF apresentou a melhor relação custo-utilidade para os três modelos avaliados: R$684,00, R$663,00 e R$677,00 (por QALY, respectivamente para pacientes HBeAg positivos, negativos e totais). Todas as outras estratégias sofreram dominância completa, pois apresentaram maiores custos e menores utilidades. A sequência da relação custo utilidade nos três modelos foi: TDF, ETV, LAM, ADF, LdT, IFN-? peguilado e IFN-?. Nas análises de sensibilidade o LdT passou a ter melhor relação custo-utilidade que o ADF em algumas situações. O estudo apresenta algumas limitações, relacionadas principalmente à criação de cenários e à modelagem. Conclusões. O TDF foi o medicamento que apresentou melhor relação custo-utilidade para todos os tipos de pacientes, HBeAg positivos ou negativos. Os resultados encontrados nesse estudo podem servir de subsídio para tomada de decisão e revisão dos protocolos clínicos, envolvendo principalmente a alocação de recursos para saúde disponíveis. Abstract: Background. Currently in Brazil, six drugs are approved for use in chronic hepatitis B, adefovir (ADF), entecavir (ETV) interferon alpha (IFN-?) conventional and pegylated, lamivudine (LAM) and tenofovir (TDF). These drugs belong to the Specialized Component of Pharmaceutical Care and are funded by the Ministry of Health and distributed free to the population. Another drug, telbivudine (LdT) is widely used to treat the disease. Objectives. The aim of this study was to conduct a cost-effectiveness study of drugs for chronic hepatitis B in perspective of Brazilian's Health System (SUS), thus subsidize managers to better allocation of resources. Methods. An economic evaluation type cost-utility was conducted of treatments for chronic hepatitis B. For efficacy and safety results of the therapy, was carried out a systematic review. We included randomized clinical trials evaluating therapies for hepatitis B at the doses recommended in the Clinical Protocol on the pathology. Another systematic review was performed in search of quality of life data and transition probabilities between health states of the disease. The Markov model was developed using the software TreeAge Pro ®, given time horizon of 40 years with annual cycles for three groups of patients: HBeAg positive, HBeAg negative and all patients. The cost of each treatment was calculated based on data found at the Center of Drugs in Paraná, relating to remittances received from Health System in 2011. The cost of the LdT was retired from the ABC Farma. Costs for procedures were consulted in Brazilian' Table Management System Procedures, called SIGTAP. The costs of health states were taken from a Brazilian study. The strategies were compared to no treatment. Discount rates were applied of 5% and sensitivity analysis were performed. Results and Discussion. In the systematic review we included 29 studies evaluating the efficacy and safety of therapies for chronic hepatitis B. TDF presented the best cost-effectiveness ratio for the three evaluated models: U$393, U$381 and U$389 (per QALY, respectively for patients HBeAg positive, negative and total). All other strategies suffered complete dominance, because they showed higher costs and lower effectiveness. The sequence of cost-utility in the three models was: TDF, ETV, LAM, ADF, LdT, PEGIFN-? and IFN-?. In sensitivity analysis ADF became less cost-effective than LdT in some situations. The study has some limitations, mainly related to the creation of scenarios and modeling. Conclusions. TDF was the drug that had the best cost-effectiveness for all types of patients, HBeAg positive or negative. The results found in this study can serve as input to decision making and review of the clinical protocol, mainly involving the allocation of available resources for health.
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