Implantação de um processo comercial de produção de doses do radiofármaco 18F-FDG

Abstract

Resumo: Devido a dificuldade dos centros produtores federais em distribuir 18F-FDG para o Brasil, em 2006 foi flexibilizado o monopólio do governo federal, disponibilizando que centros estatais ou privados assumam a produção de radiofármacos com meia-vida inferiores a duas horas. Em 2012 a quantidade de 18F-FDG produzida no Brasil aumentou de 100 Ci para aproximadamente 600 Ci e número de unidades produtoras passou de 2 para 13 unidades licenciadas pela Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN). O objetivo desse trabalho foi implantar o processo comercial de doses do radiofármaco do 18F-FDG na 13º instalação do país, viabilizando a instalação de aparelhos PET/CT no Paraná e estados vizinhos, vencendo a dificuldade da demanda desse produto. Foi realizado o acompanhamento do processo de instalação dos principais equipamentos e sistemas da rota produtiva, resolução de problemas no processo de instalação, a qualificação dos equipamentos supracitados, determinação da capacidade produtiva e a determinação da quantidade de rejeitos radioativos gerados no processo. Percebeu-se que a capacidade produtiva é ligeiramente superior as especificações apresentadas pelo fabricante, mesmo com o rendimento de produção do 18F- no cíclotron ligeiramente inferior ao esperado. Constatou-se que a quantidade de rejeitos radioativos gerados é ligeiramente inferior as especificações do fabricante. A partir desse estudo foi possível propor também um modelo para estudo de emissão de efluentes gasosos e análise de sistemas de exaustão. Ao final desse estudo conclui-se que o mesmo está pronto para atender a demanda do estado do Paraná e vizinhos.

Abstract: Due the difficulty of Federal Production center of to distribute 18F-FDG to Brazil, in 2006 has been relaxed monopoly of the federal government, providing that state or private centers to assume the production of radiopharmaceuticals with less than two hours half-life. In 2012 the amount of 18F - FDG produced in Brazil increased of 100Ci to approximately 600Ci and number of Cyclotrons increased from 2 to 13 units licensed by CNEN. The objective of this work was to implement the business process of doses of the radiopharmaceutical 18F - FDG in the 13th installation of Brazil, enabling the installation of PET / CT in Paraná and neighboring states, winning the difficulty of demand for this product. Monitoring the installation of major equipment and systems productive route, troubleshooting in the installation process, the qualification of the above equipment, determination of yield potential and determination the amount of radioactive waste generated in the process. It was noticed that the production capacity is slightly higher than the specifications given by the manufacturer, even with the yield of 18F- cyclotron in slightly lower than expected. It was found that the amount of radioactive waste generated is slightly lower than the manufacturer's specifications. From this study it was possible to propose a model to study the emission of flue gases and analysis of exhaust systems. At the end of this study it is concluded that it is ready to meet the demand of the state of Paraná and neighbors.