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<title>40001016042P8 Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas</title>
<link>https://hdl.handle.net/1884/39650</link>
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<pubDate>Mon, 06 Jul 2026 11:55:08 GMT</pubDate>
<dc:date>2026-07-06T11:55:08Z</dc:date>
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<title>Overview do tratamento à base de cannabis no manejo da dor crônica</title>
<link>https://hdl.handle.net/1884/105780</link>
<description>Overview do tratamento à base de cannabis no manejo da dor crônica
Resumo: A dor crônica constitui um relevante problema de saúde pública que impacta de forma significativa a qualidade de vida dos indivíduos. Apesar da disponibilidade de diferentes abordagens terapêuticas, o manejo da dor crônica permanece desafiador, uma vez que muitos tratamentos apresentam eficácia limitada ou estão associados a efeitos adversos relevantes. Na busca por estratégias terapêuticas alternativas ou adjuvantes, a cannabis medicinal tem sido investigada como uma potencial opção terapêutica em razão da atuação de seus principais canabinoides sobre o sistema endocanabinoide, um sistema fisiológico envolvido na modulação da dor e da inflamação. Com isso, o objetivo deste estudo foi sintetizar as evidências científicas disponíveis sobre a eficácia e segurança do uso da cannabis e seus derivados no manejo da dor crônica. Para isso, foi conduzida uma revisão sistemática de revisões sistemáticas (overview) seguindo as diretrizes do Instituto Joanna Briggs e da Colaboração Cochrane, com protocolo previamente registrado na plataforma PROSPERO (CRD420250653672). As buscas eletrônicas foram conduzidas no PubMed, Web of Science e Scopus e incluíram revisões sistemáticas que avaliaram a eficácia, a segurança e/ou o impacto na qualidade de vida do tratamento à base de cannabis em pacientes com dor crônica, em comparação a placebo, tratamento ativo ou nenhuma intervenção. Foram extraídos dados referentes as características da população estudada, número de estudos incluídos, intervenção utilizada, comparadores, desfechos relevantes, tempo de tratamento e de acompanhamento. A qualidade metodológica das revisões foi avaliada por meio da ferramenta AMSTAR-2 e a sobreposição dos estudos primários foi calculada pela fórmula da Área Coberta Corrigida (CCA). A busca identificou 606 estudos, dos quais 36 atenderam aos critérios de elegibilidade. Os resultados demonstraram que a eficácia analgésica é influenciada pela composição do medicamento, com formulações ricas em THC apresentando maior magnitude de redução da dor e resultados mais consistentes em comparação ao CBD isolado. No geral, o efeito analgésico foi estatisticamente significativo, especialmente para formulações inaladas, porém, de magnitude modesta quando comparados ao placebo e sem evidência clara de superioridade em relação às terapias padrão. Além disso, a cannabis apresentou benefício clinicamente perceptível na qualidade de vida dos pacientes, com destaque para a melhora da qualidade do sono. Os eventos adversos relatados foram predominantemente leves a moderados, transitórios e bem tolerados, sendo os mais frequentes boca seca, tontura, sonolência e sedação. A avaliação da qualidade metodológica indicou qualidade criticamente baixa para a maioria dos estudos e a sobreposição dos estudos primários foi de 9%, indicando um nível moderado de sobreposição. Por ser uma condição influenciada por fatores subjetivos, os achados podem apresentar relevância clínica em populações refratárias, atuando como terapias adjuvantes capazes de proporcionar benefícios individuais. No entanto, diante da elevada heterogeneidade, da baixa qualidade dos estudos incluídos, e do moderado nível de sobreposição dos estudos incluídos são necessários ensaios clínicos mais robustos para subsidiar recomendações mais precisas sobre o uso de cannabis no manejo da dor crônica; Abstract: Chronic pain constitutes a relevant public health problem that significantly impacts individuals' quality of life. Despite the availability of different therapeutic approaches, the management of chronic pain remains challenging, as many treatments present limited efficacy or are associated with relevant adverse effects. In the search for alternative or adjuvant therapeutic strategies, medicinal cannabis has been investigated as a potential therapeutic option due to the action of its main cannabinoids on the endocannabinoid system, a physiological system involved in the modulation of pain and inflammation. Accordingly, the objective of this study was to synthesize the available scientific evidence on the efficacy and safety of the use of cannabis and its derivatives in the management of chronic pain. To this end, a systematic review of systematic reviews (overview) was conducted following the guidelines of the Joanna Briggs Institute and the Cochrane Collaboration, with a protocol previously registered on the PROSPERO platform (CRD420250653672). Electronic searches were conducted in PubMed, Web of Science, and Scopus and included systematic reviews that evaluated the efficacy, safety, and/or the impact on quality of life of cannabis based treatment in patients with chronic pain, compared to placebo, active treatment, or no intervention. Data were extracted regarding the characteristics of the studied population, number of included studies, intervention used, comparators, relevant outcomes, treatment time, and follow-up. The methodological quality of the reviews was assessed using the AMSTAR-2 tool, and the overlap of primary studies was calculated by the Corrected Covered Area (CCA) formula. The search identified 606 studies, of which 36 met the eligibility criteria. The results demonstrated that analgesic efficacy is influenced by the composition of the medication, with THC-rich formulations presenting a greater magnitude of pain reduction and more consistent results compared to isolated CBD. Overall, the analgesic effect was statistically significant, especially for inhaled formulations, however, of modest magnitude when compared to placebo and without clear evidence of superiority in relation to standard therapies. Furthermore, cannabis presented a clinically perceptible benefit in the quality of life of patients, with emphasis on the improvement of sleep quality. The reported adverse events were predominantly mild to moderate, transient, and well-tolerated, the most frequent being dry mouth, dizziness, somnolence, and sedation. The methodological quality assessment indicated critically low quality for most studies and the overlap of primary studies was 9%, indicating a moderate level of overlap. As it is a condition influenced by subjective factors, the findings may present clinical relevance in refractory populations, acting as adjuvant therapies capable of providing individual benefits. However, given the high heterogeneity, the low quality of the included studies, and the moderate level of overlap of the included studies, more robust clinical trials are necessary to support more precise recommendations on the use of cannabis in the management of chronic pain
Orientadora: Profa. Dra. Helena Hiemisch Lobo Borba; Banca: Helena Hiemisch Lobo Borba (Presidente da Banca), Quelen Iane Garlet e Inajara Rotta; Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa: Curitiba, 05/03/2026.; Inclui referências
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<pubDate>Thu, 01 Jan 2026 00:00:00 GMT</pubDate>
<guid isPermaLink="false">https://hdl.handle.net/1884/105780</guid>
<dc:date>2026-01-01T00:00:00Z</dc:date>
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<title>Aprendizado de máquina (machine learning) e reconhecimento de padrões de indicadores de resistência à insulina, dislipidemia e risco cardiovascular em pré-diabéticos</title>
<link>https://hdl.handle.net/1884/105753</link>
<description>Aprendizado de máquina (machine learning) e reconhecimento de padrões de indicadores de resistência à insulina, dislipidemia e risco cardiovascular em pré-diabéticos
Resumo: O pré-diabetes é caracterizado pela elevação da glicemia acima da referência "normal", porém abaixo dos critérios de diagnóstico do diabetes. Afeta cerca de 10% da população mundial (&gt;18 anos) e envolve diversos fenótipos do metabolismo da glicose, com incremento de risco para Diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares. O diagnóstico do pré-diabetes e do diabetes é caracterizado pelos biomarcadores glicemia de jejum (GLY), hemoglobina glicada (HbA1c) e teste de tolerância oral à glicose (TTGO). Eles capturam diferentes aspectos da homeostase glicêmica, apresentando variações na sensibilidade e especificidade diagnóstica. Neste estudo, com ênfase no pré-diabetes, avaliamos a prevalência e a busca por fenótipos de risco para doença cardiovascular, utilizando registros laboratoriais em uma população no sul do Brasil. O projeto tem aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CAAE: 68027317.7.0000.0102). Foram processados mais de um milhão de registros laboratoriais não-identificados, obtidos do sistema de informação de um laboratório que atende o sistema público de saúde do município de Curitiba, Paraná, Brasil. Foram selecionados adultos (&gt;18 e &lt; 80 anos) de ambos os sexos, sendo capturados dados antropométricos e do perfil glicêmico (GLY e HbA1c). O perfil lipídico (colesterol total [TC], HDL-C, LDL-C e triglicerídeos) e os índices associados (índice aterogênico do plasma, índice triglicerídeo-glicose [TyG], TC/HDL-C e LDL- C/HDL-C) foram analisados pelo algoritmo K-means e os grupos gerados avaliados por curva ROC e regressão logística binomial. Avaliando os registros laboratoriais (n=160.865) com a combinação dos critérios da GLY (100-125 mg/dL) e HbA1c (5,7 6,4%), a prevalência do pré-diabetes foi 13,0% (95% CI: 12,6-13,5). Já para diabéticos tipo 2 (n=45.364), utilizando GLY&gt;126 mg/dL e/ou HbA1c&gt;6,5%, a prevalência foi de 17,5% (95% CI: 17,0-17,9). Entre os indivíduos com diabetes, 28,3% apresentaram controle glicêmico adequado (HbA1c&lt;7,0%; 95% CI: 27,9-28,7), enquanto 30,4% exibiram controle inadequado (HbA1c&gt;9,0%), com predominância de homens. No estudo central deste projeto, após pré-processamento dos registros, a amostra final resultou n=3.024. O pré-diabetes foi caracterizado pela GLY (100-125 mg/dL) combinada à HbA1c (5,7-6,4%). Empregando parâmetros do perfil lipídico ao algoritmo de aprendizado de máquina não supervisionado K-means, dois grupos emergiram, sendo um pró-aterogênico (n=1.113) e o outro, de baixo risco (n=1.911). As curvas ROC mostraram para triglicerídeos (AUC 0,977), AIP (AUC 0,978) e índice TyG (AUC 0,974) sensibilidade e especificidade superiores a 90%. Os índices TC/HDL-C (AUC 0,903) e LDL-C/HDL-C (AUC 0,865) apresentaram sensibilidade e especificidade de 80%. A regressão logística binomial aplicada aos grupos, utilizando AIP e LDL-C/HDL-C, apresentou AUC de 0,984 e acurácia acima de 93%. Os registros laboratoriais analisados apresentaram alta prevalência de pré-diabetes e diabetes na população estudada, evidenciando desafios para o sistema de saúde público brasileiro. Para os pré-diabéticos, foi identificado um fenótipo pró-aterogênico, de maior risco para doença cardiovascular, utilizando biomarcadores laboratoriais de baixo custo e facilmente disponíveis em laboratórios clínicos. Os indivíduos de fenótipo pró-aterogênico podem se beneficiar de intervenções diferenciadas para minimizar fatores de risco associados. Um aplicativo que utiliza os resultados da regressão logística binomial foi desenvolvido e facilita a caracterização do risco para pacientes e gestores de saúde; Abstract: Prediabetes is characterized by elevated blood glucose levels above the normal reference range but below the diagnostic thresholds for diabetes. It affects approximately 10% of the global population (&gt;18 years) and encompasses different phenotypes of glucose metabolism, with an increased risk of type 2 diabetes mellitus and cardiovascular diseases. The diagnosis of prediabetes and diabetes is based on biomarkers fasting plasma glucose (GLY), glycated hemoglobin (HbA1c) and the oral glucose tolerance test (TTGO). These markers capture different aspects of glycemic homeostasis, with variations in diagnostic sensitivity and specificity. In this study, with a focus on prediabetes, we evaluated the prevalence and sought to identify cardiovascular risk phenotypes using laboratory records from a population in southern Brazil. The project was approved by the Research Ethics Committee (CAAE: 68027317.7.0000.0102). More than one million anonymized laboratory records were processed, obtained from the information system of a laboratory serving the healthcare system in the city of Curitiba, Paraná, Brazil. Adults (&gt;18 and &lt;80 years) of both sexes were included, and anthropometric and glycemic profile data (GLY and HbA1c) were collected. The lipid profile (total cholesterol [TC], HDL-C, LDL-C, and triglycerides) and associated indices (atherogenic index of plasma, triglyceride-glucose index [TyG], TC/HDL-C and LDL-C/HDL-C) were analyzed using the K-means algorithm and the resulting clusters were evaluated by ROC curve analysis and binomial logistic regression. Among the laboratory records analyzed (n=160,865) using combined criteria of GLY (100-125 mg/dL) and HbA1c (5.7-6.4%), the prevalence of prediabetes was 13.0% (95% CI: 12.6-13.5). For type 2 diabetes (n=45,364), defined by GLY&gt;126 mg/dL and/or HbA1c&gt;6.5%, the prevalence was 17.5% (95% CI: 17.0-17.9). Among diabetic individuals, those with adequate glycemic control (HbA1c &lt;7.0%) accounted for 28.3% (95% CI: 27.9-28.7), whereas those with poor control (HbA1c&gt;9.0%) comprised 30.4%, with a predominance of males. In the central analysis of this project, after preprocessing, the final sample totaled n=3,024. Prediabetes was defined by GLY (100-125 mg/dL) combined with HbA1c (5.7-6.4%). Using lipid profile parameters in an unsupervised machine learning K-means algorithm, two clusters emerged, a pro- atherogenic group (n=1,113) and a low-risk group (n=1,911). ROC curve analysis demonstrated that triglycerides (AUC 0.977), AIP (AuC 0.978) and the TyG index (AUC 0.974) showed sensitivity and specificity above 90%. The TC/HDL-C (AUC 0.903) and LdL-C/HDL-C (AUC 0.865) ratios showed approximately 80% sensitivity and specificity. Binomial logistic regression applied to the clusters, using AIP and LDL- C/HDL-C, yielded an AUC of 0.984 and accuracy above 93%. The analyzed laboratory records revealed a high prevalence of prediabetes and diabetes in the studied population, highlighting challenges for the Brazilian public healthcare system. Among individuals with prediabetes, a pro-atherogenic phenotype associated with higher cardiovascular risk was identified using low-cost and widely available laboratory biomarkers. Individuals with a pro-atherogenic phenotype may benefit from targeted interventions to reduce associated risk factors. An application based on the results of the binomial logistic regression was developed to facilitate risk stratification for patients and healthcare managers
Orientadora: Profa. Dra. Fabiane Gomes de Moraes Rego; Coorientadores: Prof. Dr. Geraldo Picheth e Dr. Waldemar Volanski; Banca: Fabiane Gomes de Moraes Rego (Presidente da Banca), Mateus Santana Lopes, João Carlos Degraf Muzzi e Ademir Luiz do Prado; Tese (doutorado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa: Curitiba, 04/05/2026; Inclui referências
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<pubDate>Thu, 01 Jan 2026 00:00:00 GMT</pubDate>
<guid isPermaLink="false">https://hdl.handle.net/1884/105753</guid>
<dc:date>2026-01-01T00:00:00Z</dc:date>
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<title>Antifúngicos para profilaxia e tratamento da candidíase oral em pacientes oncológicos : uma revisão sistemática e meta-análise em rede da eficácia e segurança</title>
<link>https://hdl.handle.net/1884/105187</link>
<description>Antifúngicos para profilaxia e tratamento da candidíase oral em pacientes oncológicos : uma revisão sistemática e meta-análise em rede da eficácia e segurança
Resumo: Candidíase oral, também conhecida como "sapinho ou monilíase", é uma infecção oportunista causada pelo crescimento excessivo de fungos do gênero Candida spp. A candidíase oral é até hoje, a doença oportunista mais comum em portadores do vírus da imunodeficiência humana (HIV) e em indivíduos imunocomprometidos. O tratamento da candidíase oral é desafiador devido à disponibilidade limitada de antifúngicos nessa população. O objetivo foi sintetizar as evidências disponíveis sobre a segurança e eficácia comparativas de agentes antifúngicos na prevenção ou tratamento da candidíase oral em pacientes oncológicos. Foi realizada uma revisão sistemática seguindo as diretrizes da Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA), com protocolo registrado no PROSPERO CRD42024507745. Uma pesquisa abrangente foi realizada no PubMed, Scopus e Web of Science (fevereiro de 2024) para recuperar registros de ensaios clínicos randomizados que avaliaram a eficácia e segurança de agentes antifúngicos no tratamento da candidíase oral. Meta análises em rede foram realizadas para avaliar os desfechos mais prevalentes, com resultados apresentados como odds ratio (OR) com intervalos de credibilidade (CrIs) de 95%, além de avaliação do risco de viés, pela ferramenta Risk Of Bias 2 (RoB 2). No geral, foram incluídos 24 ensaios, dos quais 10 abordaram o tratamento da candidíase oral e 14 a profilaxia da doença (n=3.449 pacientes). O fluconazol teve as taxas mais significativas de cura clínica quando comparado ao placebo (OR 0,09 [95% CrI 0,01-0,69]), anfotericina B (0,21 [95% CrI 0,07-0,65]) e itraconazol (OR 0,58 [95% CrI 0,34- 0,99]); o cetoconazol também foi superior ao placebo neste resultado (OR 0,10 [95% CrI 0,03, 0,36]). Todos os antifúngicos apresentaram taxas significativamente maiores de sucesso da profilaxia em comparação com a ausência de um agente ativo. Embora estas terapias tenham sido consideradas seguras, poucos estudos forneceram dados sobre eventos adversos, principalmente relacionados com problemas gastrointestinais. Sendo assim, o uso de azóis é o mais recomendado (em ordem de preferência de fluconazol e cetoconazol) como abordagem de primeira linha para tratamento de candidíase oral em pacientes oncológicos. Como não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre os antifúngicos para profilaxia, sua seleção deve priorizar as características clínicas, preferências e acesso dos pacientes. Os resultados econômicos e relacionados com a qualidade de vida devem ser abordados em estudos futuros; Abstract: Oral candidiasis, also known as thrush or moniliasis, is an opportunistic infection caused by the overgrowth of fungi of the genus Candida spp. Oral candidiasis remains the most common opportunistic disease in people living with human immunodeficiency virus (HIV) and in immunocompromised individuals. Treatment of oral candidiasis is challenging due to the limited availability of antifungals in this population. The objective was to synthesize the available evidence on the comparative safety and efficacy of antifungal agents in the prevention or treatment of oral candidiasis in cancer patients. A systematic review was conducted following the guidelines of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions and Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA), with a protocol registered under PROSPERO CRD42024507745. A comprehensive search was conducted in PubMed, Scopus, and Web of Science (February 2024) to retrieve records of randomized controlled trials that evaluated the efficacy and safety of antifungal agents in the treatment of oral candidiasis. Network meta-analyses were performed to assess the most prevalent outcomes, with results presented as odds ratios (OR) with 95% credibility intervals (CrIs), in addition to risk of bias assessment using the Risk Of Bias 2 (RoB 2) tool. Overall, 24 trials were included, of which 10 addressed the treatment of oral candidiasis and 14 the prophylaxis of the disease (n=3,449 patients). Fluconazole had the most significant clinical cure rates when compared to placebo (OR 0.09 [95% CrI 0.01-0.69]), amphotericin B (0.21 [95% CrI 0.07-0.65]), and itraconazole (OR 0.58 [95% CrI 0.34-0.99]); ketoconazole was also superior to placebo in this outcome (OR 0.10 [95% CrI 0.03, 0.36]). All antifungals showed significantly higher prophylactic success rates compared to the absence of an active agent. Although these therapies were considered safe, few studies provided data on adverse events, mainly related to gastrointestinal problems. Therefore, the use of azoles is the most recommended (in order of preference of fluconazole and ketoconazole) as a first line approach for the treatment of oral candidiasis in cancer patients. Since no statistically significant differences were found between the antifungals for prophylaxis, their selection should prioritize clinical characteristics, patient preferences, and access. Economic and quality-of-life outcomes should be addressed in future studies
Orientador: Prof. Dr. Roberto Pontarolo; Banca: Roberto Pontarolo (Presidente da Banca), Flávia Deffert e Raul Edison Luna Lazo; Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa: Curitiba, 10/02/2026; Inclui referências
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<pubDate>Thu, 01 Jan 2026 00:00:00 GMT</pubDate>
<guid isPermaLink="false">https://hdl.handle.net/1884/105187</guid>
<dc:date>2026-01-01T00:00:00Z</dc:date>
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<title>Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de dissolução de sulfato ferroso em comprimidos por espectrofotometria UV-VIS</title>
<link>https://hdl.handle.net/1884/101900</link>
<description>Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de dissolução de sulfato ferroso em comprimidos por espectrofotometria UV-VIS
Resumo: A anemia ferropriva ou por deficiência de ferro é a deficiência nutricional maiscomumente acometida no mundo e ocorre devido a perdas sanguíneas crônicas eingestão e/ou absorção insuficientes de ferro, resultando na redução de seus níveisplasmáticos, limitando assim a eritropoiese. A utilização de suplementaçãomedicamentosa com sais de ferro, como, por exemplo, sulfato ferroso por via oral éa terapia inicial para o tratamento da anemia ferropriva. As indústrias farmacêuticasprecisam garantir a qualidade e eficácia dos medicamentos distribuídos a população,a fim de assegurar um tratamento adequado aos pacientes. Os testes de controle dequalidade são de extrema importância para assegurar que o produto cumpra asespecificações às quais se preconiza, se mostrando próprios para sua utilização.Realizar uma validação de método analítico é a certeza de que o produto está dentrode especificações, isto gera segurança e eficácia no uso do produto por parte dosusuários. Neste sentido propõe-se contribuir com a indústria farmacêutica um novométodo analítico para quantificação da dissolução de sulfato ferroso emcomprimidos. O objetivo deste trabalho foi o de desenvolver e validar o método dequantificação do teor de sulfato ferroso dissolvido em comprimidos pela técnica deespectrofotometria UV-VIS através do método da 1,10 - fenantrolina. O métodoanalítico foi realizado nas mesmas condições que a monografia da USP41-NF36"Ferrous Sulfate Tablets" preconiza em relação às condições analíticas para oensaio de dissolução. A alíquota retirada da cuba foi doseada no espectrofotômetroa partir de uma reação do ferro com a 1,10- fenantrolina, que forma o complexo decoloração alaranjada possuindo absorção de energia em 510nm. Os parâmetrosavaliados foram: Seletividade, Linearidade, Precisão, Exatidão, Robustez e Intervalo.As amostras dos comprimidos de sulfato ferroso foram fornecidas pelo LaboratórioNesh. Foram notadas ausências de interferências detectáveis nos valores deabsorbância para o analito na análise espectrofotométrica, o placebo e a soluçãobranco não apresentaram absorbância no comprimento de onda testado, altasimilaridade entre os perfis espectrais da amostra e padrão, assegurando que o picoobservado na amostra é o mesmo do padrão, e ainda recuperações acima de 80%nos ensaios de padrão, amostra e placebo com adição de padrão o que validou oparâmetro de seletividade. A linearidade foi determinada pelo coeficiente decorrelação e de determinação, que resultaram nos valores de 0,9944 e 0,9923respectivamente. O método se demonstrou linear quando realizada a análiseestatística. Os parâmetros de precisão apresentaram coeficiente de variação inferiora 4,0% e todos os valores de teor dissolvidos apresentaram-se acima de 80%. Aexatidão foi verificada a partir das concentrações baixa, média e alta, contaminascom placebo. As replicatas apresentaram coeficiente de variação inferior a 4,0% erecuperações do ativo dentro da faixa de 100% – 102%. Para análise da robustezforam analisadas variações no pH da solução e diferentes fabricantes do indicador.O método se manteve estável com essas pequenas modificações, sendo, portanto,robusto. Métodos espectrofotométricos apresentam boa sensibilidade e tem custosmais acessíveis. Este método validado apresentou-se satisfatório para adeterminação de dissolução de sulfato ferroso em comprimidos, podendo serutilizado como um método rápido, seguro, preciso e de menor custo, comoalternativa para as indústrias farmacêuticas.; Abstract: Iron deficiency anemia or iron deficiency anemia is the most commonly affectednutritional deficiency in the world and occurs due to chronic blood loss andinsufficient iron intake and/or absorption, resulting in a reduction of its plasma levels,thus limiting erythropoiesis. The use of drug supplementation with iron salts, such asoral ferrous sulfate, is the initial therapy for the treatment of iron deficiency anemia.Pharmaceutical companies need to guarantee the quality and efficacy of medicinesdistributed to the population, in order to ensure adequate treatment for patients.Quality control tests are extremely important to ensure that the product complies withthe recommended specifications, showing itself to be suitable for its use. Performingan analytical method validation is the certainty that the product is withinspecifications, this generates safety and effectiveness in the use of the product byusers. In this sense, it is proposed to contribute with the pharmaceutical industry anew analytical method to quantify the dissolution of ferrous sulfate in tablets. Theobjective of this work was to develop and validate a method for quantifying thecontent of ferrous sulfate dissolved in tablets by UV-VIS spectrophotometry using the1,10 - phenanthroline method. The analytical method was performed under the sameconditions as the USP41-NF36 monograph "Ferrous Sulfate Tablets" recommends inrelation to the analytical conditions for the dissolution test. The aliquot removed fromthe vessel was measured in the spectrophotometer from a reaction of iron with 1,10-phenanthroline, which forms the orange colored complex having energy absorption at510nm. The parameters evaluated were: Specificity, Linearity, Precision, Accuracy,Robustness and Range. Samples of ferrous sulfate tablets were provided by NeshLaboratory. There were no detectable interferences in the absorbance values for theanalyte in the spectrophotometric analysis, the placebo and the white solution did notpresent absorbance at the wavelength tested, high similarity between the spectralprofiles of the sample and standard, ensuring that the peak observed in the sample isthe same as the standard, and recoveries above 80% in the standard, sample andplacebo assays with the addition of the standard, which validated the specificityparameter. Linearity was determined by the correlation and determination coefficient,which resulted in values of 0.9944 and 0.9923 respectively. The method proved to belinear when performing the statistical analysis. The precision parameters showed acoefficient of variation lower than 4.0% and all dissolved content values were above80%. Accuracy was verified from low, medium and high concentrations of placebocontaminates. The replicates showed a coefficient of variation of less than 4.0% andasset recoveries within the range of 100% – 102%. To analyze the robustness,variations in the pH of the solution and different manufacturers of the indicator wereanalyzed. The method remained stable with these small modifications, beingtherefore robust. Spectrophotometric methods have good sensitivity and are moreaffordable. This validated method was satisfactory for the determination of ferroussulfate dissolution in tablets, and can be used as a fast, safe, accurate and lowercost method, as an alternative for the pharmaceutical companies.
Orientadora: Profa. Dra. Marilis Dallarmi Miguel; Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa : Curitiba, 01/12/2022; Inclui referências: p. 94-110
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<pubDate>Sat, 01 Jan 2022 00:00:00 GMT</pubDate>
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<dc:date>2022-01-01T00:00:00Z</dc:date>
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