Desfechos relatados pelo paciente (DRP) com Psoríase moderada a grave em tratamento com imunobiológicos : revisão sistemática e meta-análise

Abstract

Resumo: Os resultados comparativos entre adalimumabe, etanercepte, golimumabe, infliximabe e ustequinumabe em relação aos desfechos relatados pelo paciente (DRP) são desconhecidos. O objetivo deste trabalho foi realizar uma revisão sistemática e meta-análise de desfechos relatados pelo paciente publicados em ensaios clínicos randomizados (ECR) de agentes imunobiológicos utilizados por pacientes com psoríase moderada a grave. Os artigos relevantes foram identificados por busca sistemática em diversas bases de dados eletrônicas (Cochrane, Embase, IPA, Lilacs, Medline, Scopus, Scielo, Web of Science e Science Direct). Foram incluídos ECR publicados até maio de 2011. Os desfechos primários avaliados foram DLQI e SF-36. Ao final da busca e seleção, 29 estudos atenderam aos critérios de inclusão para síntese qualitativa e 15 ensaios clínicos foram incluídos para a meta-análise e comparações de múltiplos tratamentos, comparando adalimumabe, etanercepte, golimumabe, infliximabe ou ustequinumabe com placebo. Os dados obtidos mostraram que para o desfecho DLQI, ustequinumabe 90mg/semana apresentou a melhor medida de efeito comparado ao placebo (DM -8,84, IC 95% -10,21; -7,47). Para SF-36, a melhor medida de efeito para o componente físico (PCS) foi alcançada pelo golimumabe (DM 5,90, 95% CI 3,81; 7,99) e infliximabe 5mg/kg/semana no componente mental (MCS) (DM 5,71, 95% CI 4,26; 7,16). As avaliações indiretas entre os agentes imunobiológicos, por comparação de múltiplos tratamentos, não apresentaram diferenças significativas para qualquer desfecho considerado. Nossa revisão sistemática mostrou que todos os tratamentos imunobiológicos são superiores ao que placebo para todos os resultados avaliados. Os resultados dos componentes PCS e MCS do SF-36 mostram que não há correlação entre eles. Além disso, uma análise de custo-utilidade é necessária devido à diferença de custo de medicamentos imunobiológicos

Abstract: The comparative results of Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Infliximab and Ustekinumab in patient-reported outcomes (PRO) is unknown. The aim of this work was to perform a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) reporting patient-reported outcomes of biological agents used for moderate-to-severe psoriasis. We identified relevant articles by comprehensive and systematic search of electronic databases (Cochrane, Embase, IPA, Lilacs, Medline, Scopus, Scielo, Web of Science and Science Direct). We included RCT published up to May 2011. Primary endpoints evaluated were DLQI and SF-36 score. Overall 29 studies RTCs met the inclusion criteria for the qualitative synthesis and 15 for the meta-analyses and the mixed treatment comparison and they compared Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Infliximab or Ustekinumab with placebo. Pooled data showed that for DLQI outcome, Ustekinumab 90mg/week presented the better effect measure compared with placebo (MD -8.84, 95% CI -10.21, -7,47). For SF-36, Golimumab showed the better effect measure compared with placebo for physical component summary score (PCS) (MD 5.90, 95%CI 3.81, 7.99) and Infliximab 5mg/kg/week for mental component summary score (MCS) (MD 5.71, 95%CI 4.26, 7.16). The indirect evaluation between biologic agents with each other by mixed treatment comparison showed non significant differences for any PRO considered. Our systematic review showed that all the biological treatments are superior than placebo for all the outcomes evaluated. The results of PCS and MCS summary SF-36 scores show that are no correlation between them. Moreover, a cost-utility analysis is required due to the difference in cost of biologics.