Avaliação da administração de levotiroxina com a refeição e suas repercussões clínicas e laboratoriais no hipotireoidismo primário

Abstract

Resumo: O hipotireoidismo é uma doença prevalente, que compromete o organismo de forma global. O tratamento de reposição com levotiroxina (LT4) deve ser mantido indefinidamente na maioria dos pacientes. A eficácia da terapia depende da absorção adequada da LT4 administrada via oral e, atualmente é consenso que a LT4 seja administrada em jejum. Muitos pacientes têm menor aderência ao tratamento devido à necessidade de jejum mínimo de 30 minutos, pela interferência nas atividades diárias. O objetivo deste estudo foi avaliar pacientes com hipotireoidismo primário tratados com dose substitutiva de LT4 quanto ao efeito da administração da droga junto com a refeição matinal, no controle clínico e laboratorial. Realizou-se um estudo clínico prospectivo, randomizado, aberto, tipo cross-over, para avaliação de 45 pacientes portadores de hipotireoidismo primário compensado, em tratamento com doses substitutivas de LT4. Os pacientes foram submetidos a 2 fases de tratamento, recebendo a medicação por 3 meses em jejum (grupo controle) e por 3 meses junto com a refeição matinal (grupo intervenção), totalizando um acompanhamento por 6 meses. Foi realizada avaliação clínica e laboratorial (TSH, T4 livre e T3 Total) a cada 45 dias e recordatório alimentar para avaliação do consumo na refeição matinal. Quarenta e dois pacientes concluíram o protocolo. Os níveis de TSH foram mais altos com administração da LT4 com o café da manhã do que com a administração convencional em jejum (2,89 vs 1,90 mUI/L, p=0,028), mas com níveis médios de TSH mantendo-se no alvo terapêutico. Hipotireoidismo descompensado (TSH ? 3,5 mIU/L) ocorreu em 23,8% dos pacientes tomando LT4 na refeição matinal e em 14,4% no jejum (p=0,26). Não foram identificados fatores de risco para elevação do TSH. No presente estudo, a administração da LT4 junto com a refeição matinal não interferiu no controle clínico, mas interferiu no controle laboratorial do hipotireoidismo O uso da LT4 junto com a primeira refeição matinal pode ser considerado uma forma alternativa de tratamento a pacientes que apresentam má aderência devido à dificuldade em respeitar orientações rígidas de tomada da medicação em jejum. Como esta opção de tratamento é mais suscetível a oscilações nos níveis de TSH, o paciente deve ser seguido rigorosamente e deve-se estar ciente de que ajustes na dose da LT4 podem ser necessários. Nos pacientes onde uma meta específica de TSH é importante, a administração da LT4 em jejum é sempre recomendada.

Abstract: Hypothyroidism is a prevalent disease that compromises the organism in a global way. The treatment with levothyroxine (LT4) replacement must be kept indefinitely in the majority of the patients. The effectiveness of this therapy depends on the adequate absorption of oral given LT4 and, it's currently a consensus that LT4 must be administered in fast state. Many patients have decreased adherence to treatment due the necessity of minimum 30 minutes fast, which interferes in daily activities. The objective of this study was to evaluate patients with primary hypothyroidism treated with LT4 substitutive doses and the effect of drug administration at breakfast, in clinical and laboratorial control. It was a prospective, randomized, open-label, cross over clinical trial involving 45 patients with stable primary hypothyroidism, properly treated with LT4 substitutive doses. Patients were randomly submitted to 2 different treatment phases: receive medication for 3 months in fast (control group) and for 3 months in breakfast (intervention group), with a total follow-up of 6 months. Clinical and laboratorial evaluation (TSH, free T4 and total T3) were performed in 45 days intervals and a questionnaire for evaluation of breakfast consumption was made. Forty-two patients concluded the protocol. The TSH levels were higher with levothyroxine administration during breakfast than with fasting state (2.89 vs 1.9 mUI/L. p=0.028) but TSH remained in therapeutic range. Uncontrolled hypothyroidism (TSH levels ? 3.5 mIU/L) occurred in 23.8% of patients taking LT4 in the breakfast and in 14.4% in fasting state (p = 0.26). No risk factors were identified for TSH elevation. In the present study, administration of LT4 with breakfast did not affect clinical control, but interfered with the laboratorial control of hypothyroidism. Levothyroxine administration with breakfast could be considered as an alternative regimen to patients who have adherence difficulties because of the strict orientation of fasting intake. As this therapeutic option is more susceptible to variability on TSH levels, the patient should be followed more closely and the clinician should be aware that adjustments in LT4 dose might be necessary. In patients that a specific serum TSH goal is important, the ingestion of LT4 in the fasting state is always recommended