Avaliação comparativa dos efeitos do tratamento do Hipotireoidismo primário entre pacientes mantidos com níveis de hormônio estimulador da tireóide sérico normal - alto e normal - baixo.

Abstract

Resumo: Dados recentes da literatura apresentam evidências que sugerem a redução do limite superior de referência de normalidade do hormônio estimulador da tireóide (TSH) sérico. O objetivo do presente estudo foi determinar se a terapia com levotiroxina, durante o tratamento do hipotireoidismo primário em um grupo de pacientes mantidos com níveis de TSH sérico normal-baixo (0,4 – 2,0 mUI/L), estaria associada a melhores resultados clínicos do que em um outro grupo de pacientes mantidos com níveis de TSH sérico normal-alto (2,0 – 4,0 mUI/L). Conduziu-se um estudo prospectivo experimental envolvendo 42 pacientes com hipotireoidismo primário, recém-diagnosticados e sem tratamento prévio. Os pacientes foram pareados em 2 grupos de acordo com o sexo, a idade e o índice de massa corporal (IMC): Grupo 1 (n=20) – TSH alvo normal-baixo (0,4 – 2,0 mUI/L) e Grupo 2 (n=22) – TSH alvo normal-alto (2,0 – 4,0 mUI/L). O tratamento com levotiroxina foi iniciado para a obtenção e manutenção dos níveis de TSH sérico dentro do alvo adequado durante todo o estudo. Os pacientes foram avaliados no diagnóstico (basal), mensalmente até a obtenção de 2 valores consecutivos de TSH sérico dentro do alvo determinado para o grupo e trimestralmente até o término do estudo com 12 meses de seguimento. As variáveis avaliadas foram: função tireoidiana, perfil lipídico, creatino-fosfoquinase (CPK), gasto energético basal, peso, IMC, composição corporal e densidade mineral óssea (DMO). 35 pacientes completaram o estudo, sendo 19 do Grupo 1 e 16 do Grupo 2. Os efeitos do uso da levotiroxina no tratamento do hipotireoidismo foram avaliados no grupo total (n=35). A análise estatística demonstrou uma significativa redução percentual nos níveis de colesterol total (p=0,01), LDL colesterol (p=0,004), triglicerídios (p<0,001) e CPK (p=0,001). Adicionalmente, o tratamento do hipotireoidismo associou-se a uma elevação estatisticamente significativa do gasto energético basal por quilograma de massa magra corporal (p=0,001) e do percentual de gordura corporal (p=0,02). Durante o tratamento do hipotireoidismo, o grupo 1 apresentou uma menor elevação percentual dos níveis de colesterol total do que o grupo 2 (p=0,043). Demonstrou-se também que o grupo 1 apresentou uma maior elevação percentual no gasto energético basal do que o grupo 2 (p=0,02). Não foram apresentadas variações percentuais estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento em relação às demais variáveis avaliadas. Apesar dos dados da literatura apresentarem evidências que tendem a recomendar a redução do limite superior de normalidade do TSH, os resultados do presente estudo não demonstram evidências clínicas significativas para corroborar com a recomendação de que pacientes com hipotireoidismo primário em tratamento com levotiroxina devam ser mantidos com níveis de TSH sérico normal-baixo.

Abstract: Recent specific literature provided data that supports the recommendation to decrease the upper limit of the normal thyroid stimulating hormone (TSH) reference range. The aim of this study was to determine whether treatment with levothyroxine in a group of hypothyroid patients maintained within a low-normal TSH range (0,4 – 2,0 mUI/L) was associated with better clinical outcomes than those observed in a group of hypothyroid patients maintained within a high-normal TSH range (2,0 – 4,0 mUI/L). We conducted a prospective interventional study with 42 subjects newly-diagnosed with primary hypothyroidism, without previous treatment. Patients were paired in two groups by age, sex and body mass index (BMI): Group 1(n=20): low-normal TSH target (0,4 – 2,0 mUI/L) and Group 2 (n=22): high-normal TSH target (2,0 – 4,0 mUI/L). Levothyroxine was initiated to maintain the correct TSH target value during the study period. Patients were evaluated on baseline, monthly until they reached the target TSH and every 3 months until study termination with a 12 month follow-up. Evaluated variables were: thyroid function, serum lipid profile, CPK levels, resting energy expenditure, weight, BMI, body composition and bone mineral density. 35 patients completed the study, 19 in group 1 and 16 in group 2. The effects of levothyroxine treatment of hypothyroidism were analyzed within the whole group (n=35). Statistical analysis demonstrated a significant relative reduction in total cholesterol (p=0,01), LDL cholesterol (p=0,004), triglicerydes (p<0,001) and CPK levels (p=0,001). Also, treatment of hypothyroidism was associated with a significant relative increase in the resting energy expenditure per kilogram of lean body mass (p=0,001) and in the percentage of body fat (p=0,02). During the treatment of hypothyroidism, the group 1 presented a significant lower elevation of total cholesterol levels than the group 2 (p=0,043). Also, the group 1 presented a significant higher relative increase of the resting energy expenditure than the group 2 (p=0,02). The other evaluated variables showed no relative differences between the groups during the study period. Despite recent literature trends towards lowering the upper limit of normal TSH range, the results of the present study provided no clinical evidence to corroborate that patients on levothyroxine treatment for primary hypothyroidism should be maintained in a low-normal TSH range.